Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATOMOXETINHYDROCHLORID
Mylan AB
N06BA09
Atomoxetine Hydrochloride
40 mg
kapsler, hårde
2018-02-05
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ATOMOXETIN MYLAN 10 MG HÅRDE KAPSLER ATOMOXETIN MYLAN 18 MG HÅRDE KAPSLER ATOMOXETIN MYLAN 25 MG HÅRDE KAPSLER ATOMOXETIN MYLAN 40 MG HÅRDE KAPSLER ATOMOXETIN MYLAN 60 MG HÅRDE KAPSLER ATOMOXETIN MYLAN 80 MG HÅRDE KAPSLER ATOMOXETIN MYLAN 100 MG HÅRDE KAPSLER atomoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Mylan 3. Sådan skal du tage Atomoxetin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atomoxetin Mylan indeholder det aktive stof atomoxetin og bruges til behandling af ADHD ( _Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder_ ). Det bruges til: - børn over 6 år - unge - voksne Atomoxetin bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som også kræver behandling, der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi. Atomoxetin er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da man ikke ved, om lægemidlet virker eller er sikkert at bruge hos børn under 6 år. Hos voksne bruges atomoxetin til at behandle ADHD, når symptomerne er meget generende og påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været symptomer på sygdommen i barndommen. VIRKNING Atomoxetin øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der produc Izlasiet visu dokumentu
2. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ATOMOXETIN "MYLAN", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 30451 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atomoxetin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 10 mg atomoxetin. 18 mg Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 18 mg atomoxetin. 25 mg Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 25 mg atomoxetin. 40 mg Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 40 mg atomoxetin. 60 mg Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 60 mg atomoxetin. 80 mg Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 80 mg atomoxetin. 100 mg Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 100 mg atomoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 10 mg Hårde gelatinekapsler med en hvid, uigennemsigtig overdel og underdel, ca. 14 mm lange og mærket “A910” på overdelen og underdelen med sort blæk. _58368_spc.docx_ _Side 1 af 23_ 18 mg Hårde gelatinekapsler med en gylden, uigennemsigtig overdel og en hvid, uigennemsigtig underdel, ca. 16 mm lange og mærket “A918” på overdelen og underdelen med sort blæk. 25 mg Hårde gelatinekapsler med en blå, uigennemsigtig overdel og en hvid underdel, ca. 16 mm lange og mærket “A925” på overdelen og underdelen med sort blæk. 40 mg Hårde gelatinekapsler med en blå, uigennemsigtig overdel og underdel, ca. 18 mm lange og mærket “A940” på overdelen og underdelen med sort blæk. 60 mg Hårde gelatinekapsler med en blå, uigennemsigtig overdel og en gylden, uigennemsigtig underdel, ca. 18 mm lange og mærket “A960” på overdelen og underdelen med sort blæk. 80 mg Hårde gelatinekapsler med en brun, uigennemsigtig overdel og en hvid underdel, ca. 19 mm lange og mærket “A980” på overdelen og underdelen med sort blæk. 100 mg Hårde gelatinekapsler med en brun, uigennemsigtig overdel og underdel, ca. 22 mm lange og mærket “A900 Izlasiet visu dokumentu