ATIOPRIN 50 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

azatioprin

Pieejams no:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATĶ kods:

L04AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

azathioprine

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 07 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 08 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 09 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 10 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 11 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: IMURAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-00665; AZATHIOPRIN EBEWE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20277

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2015-10-15

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ATIOPRIN 50 MG FILMTABLETTA
azatioprin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atioprin 50 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atioprin 50 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atioprin 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Atioprin 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATIOPRIN 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atioprin filmtabletta hatóanyaga az azatioprin, ami az
úgynevezett immunszupresszív szerek
gyógyszercsoportjába tartozik. Az immunszupresszív szerek
csökkentik az Ön immunrendszerének
hatékonyságát.
Kezelőorvosa az Atioprin filmtablettát a következő állapotok
valamelyikére írta fel Önnek:
–
szervátültetések (transzplantáció) esetén, hogy a szervezet
elfogadja az átültetett szervet.
–
Bizonyos olyan betegségek kezelésére, amelyek során az
immunrendszer a saját szervezet ellen
dolgozik.
Az Atioprin alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel
kombinációban a súlyos reumatoid
artritisz (fájdalmas ízületi gyulladás), súly

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atioprin 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 50,0 mg azatioprint tartalmaz.
Egy filmtabletta 68,72 – 70,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú, egyik oldalán „“AZ50” jelzéssel,
a másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tabletta magassága (3,0-3,6 mm).
Átmérő: 8,0 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az azatioprin immunszupresszív terápia kiegészítő szereként
javasolt a kezelés alapjául szolgáló
immunszupresszív szerek (bázis immunszupresszió) mellett.
Az azatioprin egyéb immunszupresszív szerekkel kombinálva javasolt
az allogén vese-, máj-, szív-,
tüdő- és pancreas-transzplantáción átesett betegek kilökődési
reakciójának megelőzésére.
Az azatioprin alkalmazható önmagában vagy gyakrabban egyéb, az
immunválaszt befolyásoló
gyógyszerekkel (általában kortikoszteroidokkal) és eljárásokkal
kombinálva. A terápiás hatás csak
hetek vagy hónapok után jelentkezhet, ilyen lehet a
szteroid-megtakarító hatás, amivel csökkenthető a
kortikoszteroidok nagy dózisával és tartós alkalmazásával
kapcsolatos toxicitás.
Az azatioprin alkalmazható önmagában vagy kortikoszteroidokkal
és/vagy más gyógyszerekkel és
eljárásokkal kombinációban az alábbi betegségek súlyos
eseteiben, ha a betegek nem tolerálják a
szteroidokat, vagy szteroid függők vagy a terápiás válasz a
nagydózisú szteroid kezelés ellenére
elégtelen:
-
súlyos, aktív rheumatoid arthritis, mely nem kontrollálható
kevésbé toxikus szerekkel
(bázisterápiás szerekkel, DMARD-dal),
-
súlyos vagy közepesen súlyos gyulladásos bélbetegség (Crohn
betegség vagy colitis ulcerosa),
-
szisztémás lupus erythematosus,
-
dermatomyositis és polymyositis,
-
autoimmun krónikus aktív hepati