ATECTURA BREEZHALER Capsule

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol); Furoate de mométasone

Pieejams no:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATĶ kods:

R03AK14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

INDACATEROL AND MOMETASONE

Deva:

150MCG; 320MCG

Zāļu forma:

Capsule

Kompozīcija:

Indacatérol (Acétate d'indacatérol) 150MCG; Furoate de mométasone 320MCG

Ievadīšanas:

Inhalation

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ADRENALS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0262235002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2020-05-06

Produkta apraksts

_Monographie d’ATECTURA_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ATECTURA
MD BREEZHALER
MD
Gélules d’indacatérol (sous forme d’acétate) et de furoate de
mométasone
en poudre pour inhalation
150 mcg/80 mcg
150 mcg/160 mcg
150 mcg/320 mcg
Les gélules ATECTURA BREEZHALER ne doivent être administrées
qu’avec l’inhalateur ATECTURA
BREEZHALER fourni dans l’emballage
Association de bronchodilatateur (bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA]) et de corticostéroïde
pour inhalation [CSI]), pour inhalation orale
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
5 mai 2020
Date de révision :
12 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246914
ATECTURA et BREEZHALER sont des marques déposées.
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_Monographie d’ATECTURA_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Système endocrinien et métabolisme
11-2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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