Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroxizinhydroklorid
UCB Nordic A/S
N05BB01
hydroxizinhydroklorid
10 mg
Filmdragerad tablett
hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hydroxizin
Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
1957-04-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATARAX 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER hydroxizinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Atarax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atarax 3. Hur du tar Atarax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atarax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATARAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atarax dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande samt blockerar histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger den effekt mot ångest och klåda. Atarax används för att behandla: - ångest hos vuxna från 18 års ålder - klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 12 månaders ålder. Hydroxizin som finns i Atarax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATARAX TA INTE ATARAX - om du är allergisk mot hydroxizin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot cetirizin, aminofyllin, etylendiamin eller piperazinderivat (nära besläktad substans i andra läkemedel) - om du lider av porfyri (en ämnesomsättningssjukdom) - om ditt EKG (elektrokardiogram) visar en typ av hjärtproblem som kallas förlängt QT- intervall - om du har eller Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atarax 2 mg/ml oral lösning Atarax 10 mg filmdragerade tabletter Atarax 25 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av Atarax oral lösning innehåller 2 mg hydroxizinhydroklorid. Varje filmdragerad tablett av Atarax 10 mg innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid. Varje filmdragerad tablett av Atarax 25 mg innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt Atarax 10 mg filmdragerade tabletter Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 18,72 mg laktosmonohydrat. Atarax 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 54,80 mg laktosmonohydrat. Atarax oral lösning Varje ml oral lösning innehåller 0,95 mg etanol. Varje ml oral lösning innehåller 750 mg sackaros. Varje ml oral lösning innehåller 0,30 mg natriumbensoat (0,048 mg natrium). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, färglös, mentol-hasselnötsmak Filmdragerade tabletter 10 mg: Vita, runda 25 mg: Vita, avlånga, med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Atarax är avsett för: - symtomatisk behandling av ångest hos vuxna från 18 års ålder - symtomatisk behandling av klåda hos vuxna, ungdomar och barn från 12 månaders ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vid förskrivning av oral lösning ska dosen uttryckas i volym (ml) snarare än vikt (mg). Mängden oral lösning ska mätas med hjälp av en oral doseringsspruta graderad i steg om 0,25 ml. Dosering Atarax ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid. _Vuxna_ - För symtomatisk behandling av ångest hos vuxna från 18 års ålder: 50 mg/dag fördelat på tre administreringstillfällen med 12,5 mg, 12,5 mg, 25 mg, där den större dosen kan tas på kvällen. Vid svårare fall kan doser upp till 100 mg/dag användas. Den maximala dygnsdosen är 100 mg/dag. - För symtomatisk behandling av klåda Izlasiet visu dokumentu