ASTMASAN 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukast

Pieejams no:

Novartis BA d.o.o.

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast

Deva:

10 mg/1 tableta

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg montelukast (u obliku montelukastnatrijuma)

Vienības iepakojumā:

14 filmom obloženih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 14 tableta), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2016-03-21

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Astmasan 10 mg filmom obložene tablete
montelukast
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo
naškoditi, čak i ako imaju iste
simptome kao i Vi.

Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ukoliko
primijetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu molimo obavijestite svoga
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Astmasan 10 mg i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Astmasan10 mg
3. Kako se Astmasan 10 mg uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Astmasan10 mg
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ASTMASAN 10 MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Sta je Astmasan
Montelukast je antagonist receptora leukotriena koji blokira supstance
zvane leukotrieni.
Kako Astmasan djeluje
Leukotrieni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima
i također uzrokuju simptome
alergije. Blokiranjem leukotriena Astmasan 10 mg poboljšava simptome
astme, pomaže u kontroli
astme i poboljšava simptome sezonske alergije (također poznate i kao
peludska groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
Kada se Astmasan treba upotrebljavati
Vaš ljekar vam je za liječenje astme propisao Astmasan 10 mg, koji
sprečava simptome astme tokom
dana i noći.

Astmasan 10 mg se koristi za liječenje odraslih pacijenata i
adolescenata starosti 15 godina i vise
koji nisu adekvatno kontrolirani na njihovim lijekovima i trebaju
dodatnu terapiju.

Astmasan 10 mg također sprečava sužavanje disajnih puteva izazvano
fizičkom aktivnošću.

Kod pacijenata kojima je Astmasan 10 mg indiciran za astmu, Astmasan
10 mg može isto tako
osigurati simptomatsko olakšavanje sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš ljekar će odrediti kako ćete koristiti Astmasan 10 mg ovisno o
sim

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Astmasan 10 mg filmom obložene tablete
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta.
Pomoćna supstanca: laktoza 84.7 mg po tableti
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bež, četvrtasta, bikonveksna filmom obložena tableta, s urezanim 10
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Montelukast
je
indiciran
u
liječenju
astme
kao
pomoćna
terapija
kod
pacijenata
s
blagom
do
umjerenom trajnom astmom koji nisu pod adekvatnom kontrolom na
inhalacijskim kortikosteroidima i
kod kojih “po potrebi” kratkodjelujući β-agonisti osiguravaju
neadekvatnu kliničku kontrolu astme. Kod
onih astmatičnih pacijenata kod kojih je montelukast indiciran za
astmu, montelukast isto tako može
simptomatski olakšati sezonski alergijski rinitis.
Montelukast je također indiciran u profilaksi astme u kojoj je
predominantna komponenta aktivnošću
izazvana bronhokonstrikcija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza za odrasle i adolescente od 15 godina i starije koji imaju astmu,
ili astmu i istovremeni sezonski
alergijski rinitis je jedna tableta od 10 mg dnevno i uzima se
uvečer.
Opšte preporuke
.
Terapijski
efekt
montelukasta
na
parametre
kontrole
astme
javlja
se
u
roku
od
jednog
dana.
Montelukast se može uzimati sa ili bez hrane. Pacijentima treba
savjetovati da nastave uzimati
montelukast čak i ako je njihova astma pod kontrolom, kao i tokom
perioda pogoršavanja astme.
Montelukast se ne smije koristiti istovremeno s drugim lijekovima koji
sadrže isti aktivni sastojak,
montelukast.
Nije potrebno prilagođavati dozu za starije, niti za pacijente sa
bubrežnom insuficijencijom ili blagim do
umjerenim oštećenjem jetre.
Nema podataka o pacijentima sa teškim oštećenjem funkcije jetre.
Doza je ista i za muške i za ženske
pacijente.
Terapija s montelukastom u odnosu na druge terapije za astmu.
Montelukast s