Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina
BAYER d.o.o.
N02BA01
acetilsalicilna acid
zrnca
acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
10 vrečica
BRp
acetilsalicilna kislina
Pakiranje :škatla z 10 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP – IB/019_G, II/022 – 02.09.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO ASPIRIN ZIPP 500 MG ZRNCA acetilsalicilna kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aspirin Zipp in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin Zipp 3. Kako jemati zdravilo Aspirin Zipp 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aspirin Zipp 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN ZIPP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aspirin Zipp vsebuje ACETILSALICILNO KISLINO , ki lajša bolečine, znižuje zvišano telesno temperaturo in deluje protivnetno. Zdravilo Aspirin Zipp se uporablja: - ZA LAJŠANJE BOLEČIN pri glavobolu, zobobolu, vnetem grlu, bolečinah v hrbtu, mišicah in sklepih, bolečinah med menstruacijo, blagih bolečinah zaradi vnetja sklepov ter - ZA LAJŠANJE BOLEČIN IN ZNIŽEVANJE ZVIŠANE TELESNE TEMPERATURE pri prehladu ali gripi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN ZIPP NE JEMLJITE ZDRAVILA ASPIRIN ZIPP - če ste alergični na acetilsalicilno kislino, druge salicilate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če se je po jemanju drugih podobnih zdravil (kot so salicilati in nesteroidni antirevmatiki) pri vas kdaj pojavil astmatični napad, - če imate razjedo na prebavilih, - če ste nagnjeni h krvavitvam, - če imate hudo okvaro ledvic ali jeter, - če imate hudo srčno popušč Izlasiet visu dokumentu
JAZMP-P/023-29.05.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ASPIRIN ZIPP 500 MG ZRNCA 1. IME ZDRAVILA Aspirin Zipp 500 mg zrnca 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena vrečica vsebuje 5 mg aspartama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zrnca Opis: zrnca, bele do rahlo rumenkaste barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Aspirin Zipp se uporablja pri odraslih in pri mladostnikih, starejših od 12 let, za simptomatsko lajšanje glavobola, zobobola, vnetega grla, bolečin v hrbtu, v mišicah in sklepih ter med menstruacijo, blagih artritisnih bolečin ter za simptomatsko lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature pri prehladu ali gripi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli_ Odmerek je 1 do 2 vrečici (500 do 1000 mg), ki ju bolnik lahko ponovno vzame čez 4 do 8 ur. Največji dnevni odmerek je 8 vrečic (4000 mg acetilsalicilne kisline). _Pediatrična populacija _ Mladostniki, stari več kot 12 let:_ _Priporočeni dnevni odmerek acetilsalicilne kisline je 60 mg/kg telesne mase, razdeljen na 4 do 6 posameznih odmerkov (15 mg na vsakih 6 ur ali 10 mg/kg na vsake 4 ure). Priporočen enkratni odmerek je 1 vrečica (500 mg acetilsalicilne kisline). Učinkovitost zdravila Aspirin Zipp pri otrocih, mlajših od 12 let, ni bila dokazana, zato njegova uporaba ni priporočena. V primeru naključnega vnosa zdravila glejte poglavje 4.4. _Starejši bolniki _ Prilagajanje odmerka pri akutnem in kroničnem zdravljenju ni potrebno. _Bolniki z okvaro jeter _ Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3). JAZMP-P/023-29.05.2015 2 Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (glejte poglavje 4.4). _Bolniki z okvaro ledvic _ Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3). Acetilsali Izlasiet visu dokumentu