Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylsalicylzuur
KELA
QN02BA01
Acetylsalicylic Acid
650 mg/g
Poeder voor gebruik in drinkwater; Poeder voor oraal gebruik
Acetylsalicylzuur 650 mg/g
Toediening in het drinkwater
varken
Acetylsalicylic Acid
CTI-code: 334153-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-02 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2627172 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334153-03 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie ASPI-KEL 65 % B. BIJSLUITER 1 SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie ASPI-KEL 65 % BIJSLUITER ASPI-KEL 65 %, 650 MG/G, POEDER VOOR TOEDIENING IN HET DRINKWATER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor in het handel brengen: KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: S.P. VETERINARIA S.A., Ctra. Reus-Vinyols, 43330 RIUDUMS (Tarragona), Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ASPI-kel 65 %, 650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater _Acetylsalicylzuur 650 mg/g_ 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Acidum acetylsalicylicum 650 mg, Natrii carbonas anhydricus q.s. ad 1 g 4. INDICATIES Behandeling van koorts geassocieerd met ademhalingsinfecties. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leverfalen en/of gastro-duodenale ulcera. 6. BIJWERKINGEN Nevenwerkingen kunnen gepaard gaan met dezelfde symptomen als beschreven bij overdosering: gastro-intestinale irritatie, huiduitslag, ademhalingsmoeilijkheden, slaperigheid, duizeligheid, braakneigingen en verhoogde coagulatietijd. Ter hoogte van cardia en fundus van de maag kunnen letsels van de mucosa waargenomen worden. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vleesvarkens. Niet toedienen aan biggen jonger dan 2,5 maand. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Orale toediening. 2 SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie ASPI-KEL 65 % _Vleesvarkens: _50 mg acetylsalicylzuur per kg lichaamsgewicht per dag, of 77 mg ASPI-kel 65 % poeder voor toediening in het drinkwater per kg lichaamsgewicht per dag, toegediend in het drinkwater afhankelijk van de waterconsumptie van de dieren, ge Izlasiet visu dokumentu
SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie ASPI-KEL 65 % BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP, Etikettering, en Bijsluiter – NL versie ASPI-KEL 65 % 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ASPI-KEL 65 %, 650 mg/g, poeder voor toediening in het drinkwater _Acetylsalicylzuur 650 mg/g_ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL : Acidum acetylsalicylicum 650 mg/g HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor toediening in het drinkwater 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Vleesvarkens. Niet toedienen aan biggen jonger dan 2,5 maand. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van koorts geassocieerd met ademhalingsinfecties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leverfalen en/of gastro-duodenale ulcera. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Niet toedienen aan dieren overgevoelig voor acetylsalicylzuur. Tolerantie werd niet onderzocht bij biggen jonger dan 2,5 maanden. Tijdens de behandeling dient men er op te letten dat enkel gemedicineerd water beschikbaar is. Het gemedicineerd water moet om de 12 u vervangen worden. De oorzaak van koorts dient vastgesteld te worden en moet gelijktijdig behandeld worden. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Acetylsalicylzuur en niet steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) veroorzaken bij sommige personen, vooral patiënten met asthma, nasale poliepen en urticaria, een overgevoeligheidsreactie (met bronchospasmen, urticaria, angio-oedeem, rinitis en/of shock). Personen met een bekende overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Personen met een overgevoeligheid aan aspirine kunnen kruisovergevoeligheid vertonen met andere NSAID’s. 2 SKP, Etikettering Izlasiet visu dokumentu