ASOLFENA õhukese polümeerikattega tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

solifenatsiin

Pieejams no:

KRKA d.d. Novo mesto

ATĶ kods:

G04BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

solifenatsiin

Deva:

5mg 10TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 100TK

Zāļu forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ASOLFENA, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ASOLFENA, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
solifenatsiinsuktsinaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Asolfena ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Asolfena võtmist
3.
Kuidas Asolfena’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Asolfena’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ASOLFENA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Asolfena toimeaine kuulub antikolinergiliste ravimite rühma. Neid
ravimeid kasutatakse üliaktiivse
kusepõie sümptomite vähendamiseks. Nii suureneb uriini hulk, mida
teie kusepõis suudab hoida, ja
väheneb sageli tualetis käimise vajadus.
Asolfena’t kasutatakse üliaktiivse kusepõie sündroomi sümptomite
raviks. Nende haigusnähtude hulka
kuuluvad eelneva hoiatuseta tekkiv tugev äkiline tung urineerida,
sage urineerimisvajadus või
enesemärgamine selle tõttu, et te ei jõudnud piisavalt kiiresti
tualetti.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ASOLFENA VÕTMIST
ASOLFENA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete solifenatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on võimetus urineerida või põit täielikult tühjendada
(kusepeetus);
-
kui teil on raske mao- või soolestikuhaigus (sealhulgas toksiline
megakoolon, haavandilise
koliidiga seostuv tüsistus);
-
kui teil on lihashaigus, mida nimetatakse _myasthenia gravis_’eks ja
mis võib põhjustada teatud
lihaste äärmiselt väljendunud nõrku

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Asolfena, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Asolfena, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Asolfena 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
5 mg
solifenatsiinsuktsinaati,
mis
vastab
3,8 mg
solifenatsiinile.
Asolfena 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 7,5 mg
solifenatsiinile.
INN. _Solifenacinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
Ravim
Laktoosmonohüdraadi kogus
Asolfena, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
137,5 mg
Asolfena, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
132,5 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Asolfena 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged ümmargused veidi kumerad kaldservadega õhukese
polümeerikattega tabletid. Tableti
läbimõõt: 7,5 mm, tableti paksus: 2,4…4 mm.
Asolfena 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosakasvalged ümmargused veidi kumerad kaldservadega õhukese
polümeerikattega tabletid. Tableti
läbimõõt: 7,5 mm, tableti paksus: 2,4…4 mm.
_ _
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja -pakitsuse
sümptomaatiline ravi üliaktiivse
põie sündroomiga patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud, sealhulgas eakad_
Solifenatsiinsuktsinaadi soovitatav annus on 5 mg üks kord
ööpäevas. Vajadusel võib
solifenatsiinsuktsinaadi annust suurendada 10 mg-ni üks kord
ööpäevas.
PATSIENTIDE ERIRÜHMAD
_Lapsed_
Asolfena ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Seetõttu ei tohi Asolfena’t lastel kasutada.
_Neerukahjustusega patsiendid _
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens > 30 ml/min) ei ole annuse
kohandamine vajalik. Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens
≤
30 ml/min) t