Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI ASİST % 4 ŞURUP HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum EDTA, sodyum metil parahidroksi benzoat (E219), sodyum propil parahidroksi benzoat (E217), beta karoten, sodyum sitrat dihidrat, sorbitol (E420), portakal esansı BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ASİST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ASİST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ASİST NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ASİST’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ Sayfa 2 1. ASİST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASİST 100 mL şurup hazırlamak için 40 g granül içeren şişelerde ve ASİST 150 mL şurup hazırlamak için 60 g granül içeren şişelerde ambalajlanmıştır. ASİST etkin madde olarak asetilsistein (ördek, kaz tüyü) içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. ASİST yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde k Izlasiet visu dokumentu
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASİST % 4 şurup hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein (ördek, kaz tüyü kaynaklı) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de Disodyum EDTA 0,37 mg Sodyum metil parahidroksi benzoat (E219) 5,17 mg Sodyum propil parahidroksi benzoat (E217) 1,13 mg Sodyum sitrat dihidrat 63,33 mg Sorbitol (E420) 1652,67 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup hazırlamak için granül Görünüş: Portakal ve etkin maddeye ait hafif kükürt kokulu eser miktarda turuncu partiküller içeren krem beyaz granüle toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASİST; yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda ASİST şurup için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı : Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla; Sayfa 2 Yaş grubu Uygulama şekli Her defada uygulanacak miktar Toplam günlük doz 0 - 2 yaş Sabah, akşam 2,5 mL (½ ölçek) 200 mg/5 mL/gün 2 – 7 yaş Sabah, akşam 5 mL (1 ölçek) 400 mg/10 mL/gün 7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler Sabah, öğlen, akşam 5 mL (1 ölçek) 600 mg/15 mL/gün Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa ASİST, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece oral yoldan kullanım içindir. Izlasiet visu dokumentu