Asibrox 200 mg comprimate efervescente

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Acetylcysteinum

Pieejams no:

Rotapharm Limited

ATĶ kods:

R05CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acetylcysteinum

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

comprimate efervescente

Vienības iepakojumā:

N24

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

PharmaEstica Manufacturing OU, Estonia; World Medicine Europe S.R.L, România

Autorizācija datums:

2017-11-15

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ASIBROX 600 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
ASIBROX 200 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Asibrox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Asibrox
3.
Cum să luați Asibrox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asibrox
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ASIBROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Asibrox este un medicament care conține substanța activă
acetilcisteină care face parte din grupul
de medicamente mucolitice.
Acetilcisteina este utilizată ca remediu mucolitic în :

tratamentul afecţiunilor respiratorii acute și cronice, asociate cu
producție excesivă de
mucus.

intoxicația cu paracetamol.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ASIBROX
NU UTILIZAŢI ASIBROX:

dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

la copii cu vârsta sub 2 ani.

la copii cu vârsta sub 14 ani (pentru comprimate 600 mg).
Nu există contraindicații pentru tratamentul intoxicației cu
paracetamol cu acetilcisteină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Asibrox, adresaţi-v

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Asibrox 600 mg comprimate efervescente.
Asibrox 200 mg comprimate efervescente.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
ASIBROX 200 MG
Fiecare comprimat efervescent conţine acetilcisteină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodium 13,24 mmol (304,629), sorbitol
695 mg, zaharină sodică.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
ASIBROX 600 MG
Fiecare comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodium 11,24 mmol (258,42), sorbitol
695 mg.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente.
Comprimate plat-cilindrice, de culoare albă, cu margini teşite, se
admite marmorare uşoară, cu
miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Remediu mucolitic pentru tratamentul afecţiunilor respiratorii acute
și cronice asociate cu producția
excesivă de mucus.
Intoxicație cu paracetamol.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți și copii cu vârsta peste 14 ani:_
Câte 400-600 mg pe zi în 1-3 administrări în funcție de situația
clinică.
_Copii: _

Cu vârsta de 2-6 ani: 300-400 mg pe zi în 1-3 administrări

Cu vârsta de 6-12 ani: 300-600 mg pe zi.
_Intoxicație cu paracetamol _
Se va administra cât mai curând posibil 140 mg/kg, timp de 10 ore
după ingestia substanței toxice,
urmată de o doză de 70 mg/kg fiecare 4 ore și timp de 1-3 ore.
MOD DE ADMINISTRARE
Nu au fost raportate interacțiuni cu alimente.
Nu există restricții cu privire la administrarea Asibrox înainte
sau după mese.
4.3. CONTRAINDICATII

Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

copii cu vârsta sub 2 ani.

copii cu vârsta sub 14 ani (pentru comprimate 600 mg).

Nu există contraindicații pentru tratamentul intoxicației cu
paracetamol cu acetilcisteină.
4.4. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Mucoliticele pot deter