Asembix 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Bisoprololi fumaras, Perindoprili argininum

Pieejams no:

Les Laboratoires Servier, France

ATĶ kods:

C09BX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bisoprololi fumaras, Perindoprili argininum

Deva:

10 mg/5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; Anpham Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland; Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
Version: 02.2023_WS-029
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ASEMBIX 10 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES
bisoprololi fumaras/perindoprili argininum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Asembix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Asembix lietošanas
3.
Kā lietot Asembix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Asembix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASEMBIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Asembix vienā tabletē satur divas aktīvās vielas, bisoprolola
fumarātu un perindoprila arginīnu.
•
Bisoprolola fumarāts pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta
blokatoriem. Bēta blokatori palēnina sirdsdarbību
un ļauj sirdij efektīvāk sūknēt asinis pa organismu.
•
Perindoprila arginīns ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE)
inhibitors. Tas darbojas, paplašinot
asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt pa tiem asinis.
Asembix lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) un/vai stabilas
hroniskas sirds mazspējas (stāvoklis, kad
sirds nespēj sūknēt pietiekami daudz asiņu, lai apmierinātu
organisma vajadzības, kā rezultātā rodas elpas
trūkums un tūska) ārstēšanai un/vai lai samazinātu ar sirdi
saistītu notikumu, piemēram, sirdslēkmes risku
pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību (stāvoklis, kad ir
samazināta vai bloķēta sirds apgāde ar asinīm)
un paci

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-03-2023
1
Version: 02-2023_WS-029
ZĀĻU APRAKSTS
1._ _
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Asembix 10 mg/5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena
apvalkotā
tablete
satur
10 mg
bisoprolola
fumarāta
(
_bisoprololi _
_fumaras_
),
kas
atbilst
8,49 mg
bisoprolola, un 5 mg perindoprila arginīna (
_perindoprili argininum_
), kas atbilst 3,395 mg perindoprila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārtas smilškrāsas, apaļa, divu slāņu apvalkotā tablete,
diametrs 7 mm un izliekuma rādiuss 12,7 mm, ar
iespiedumu "
" vienā pusē un "10/5" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Asembix indicēts kā aizstājterapija pieaugušiem pacientiem ar
hipertensiju un/vai ar stabilu koronāro artēriju
slimību (pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju
anamnēzē), un/vai stabilu hronisku sirds
mazspēju ar kreisā kambara sistolisko disfunkciju, kuru stāvoklis
tiek atbilstoši kontrolēts, vienlaicīgi lietojot
bisoprololu un perindoprilu tādās pašās devās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Pacientiem vismaz 4 nedēļas jālieto bisoprolola un perindoprila
terapija tādās pašās devās. Šī fiksētu devu
kombinācija nav piemērota terapijas uzsākšanai.
Ja nepieciešams mainīt devas, titrēšana jāveic, katru
sastāvdaļu lietojot atsevišķi.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) _
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Asembix 10 mg/5 mg
ieteicamā deva jānosaka atkarībā no
kreatinīna klīrensa vērtības, kā norādīts 1. tabulā.
_ _
_ _
1. tabula.
_ _
Devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
KREATINĪNA KLĪRENSS (ML/MIN)
IETEICAMĀ DIENAS DEVA_ _
Cl
CR
≥ 60
_ _
Viena Asembix 10 mg/5 mg tablete
Cl
CR
< 60
Nav piemērots.
_ _
Ieteicama devas individuāla titrēšana,
katru sastāvdaļu lietojot atsevišķa preparāta veidā