ASA-Grindeks 500 mg tabletes

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

20-02-2020

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

20-02-2020

Aktīvā sastāvdaļa:
Skābes acetylsalicylicum
Pieejams no:
Grindeks, AS, Latvija
ATĶ kods:
N02BA01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
Acetylsalicylic acid
Deva:
500 mg
Zāļu forma:
Tablete
Receptes veids:
bez receptes
Ražojis:
Grindeks, AS, Latvija
Produktu pārskats:
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Autorizācija statuss:
Uz neierobežotu laiku
Autorizācija numurs:
05-0589

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

ASA-GRINDEKS 500 mg tabletes

Acidum acetylsalicylicum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums

teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī

uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3-5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir ASA-Grindeks un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms ASA-Grindeks lietošanas

Kā lietot ASA-Grindeks

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt ASA-Grindeks

Iepakojuma saturs un cita informācija

1.

Kas ir ASA-Grindeks un kādam nolūkam to lieto

ASA-Grindeks aktīvā viela ir acetilsalicilskābe. ASA-Grindeks ir zāles ar sāpes remdinošu,

pretiekaisuma un temperatūru mazinošu darbību.

Tās lieto nelielu sāpju un drudža gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadiem un reimatisku

slimību gadījumā.

2.

Kas Jums jāzina pirms ASA-Grindeks lietošanas

Nelietojiet ASA-Grindeks šādos gadījumos:

Ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret NPL jeb nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ibuprofēnu,

indometacīnu, diklofenaka nātrija sāli u. c.). Tā var izpausties kā astmas lēkme, nātrene, iesnas

vai angioedēma jeb sejas, mēles un rīkles tūska, kas izraisa apgrūtinātu rīšanu un elpošanu;

ja Jums iepriekš ir bijusi astma, nātrene, iesnas vai angioedēma, pēc salicilātu vai citu

NPL lietošanas;

ja Jums ir aktīva kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla/asiņošana vai minētie

traucējumi bijuši iepriekš, kuņģa-zarnu trakta asiņošana;

ja Jums iepriekš ir bijusi kuņģa-zarnu trakta perforācija (kuņģa vai zarnas sieniņas

plīsums) vai asiņošana, kas saistīta ar NPL lietošanu;

ja Jums ir nosliece uz asiņošanu;

ja Jums ir samazināts asins plātnīšu skaits un ar to saistīti nelieli asins izplūdumi ādā vai

gļotādā, asinsreces traucējumi;

ja Jums ir smaga sirds mazspēja;

ja Jums ir smaga aknu mazspēja;

ja Jums ir smaga nieru mazspēja;

ja Jūs slimojat ar podagru (urīnskābes sāļu uzkrāšanās organismā un izgulsnēšanās

locītavās);

ja Jūs esat grūtniecības pēdējos trīs mēnešos un Jūs barojat bērnu ar krūti;

bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam drudža vai vīrusu izraisītu infekciju

gadījumā, kas norit ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru (tostarp, vējbakas, gripa), jo pastāv

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Reja sindroma risks. Reja sindroms rodas ļoti retos gadījumos pēc dažām vīrusu izraisītām

infekcijām un izpaužas ar smagu nervu sistēmas un aknu bojājumu. Tā simptomi ir slimīgs,

dziļam miegam līdzīgs stāvoklis, miegainība, sāpes vēderā, ilgstoša vemšana, agresivitāte, aknu

funkciju traucējumi, krampji un koma.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms ASA-Grindeks lietošanas konsultējieties ar ārstu:

ja Jums ir aknu vai nieru bojājumi;

ja slimojat ar astmu vai alerģiskām slimībām;

ja vienlaikus lietojat zāles, kas kavē asins recēšanu;

ja Jums ir hronisks kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas iekaisums vai šo slimību paasinājums;

ja Jums agrāk ir bijušas zarnu trakta slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība);

ja Jums ir nekontrolēts paaugstināts asinsspiediens;

ja Jums ir sirds mazspēja;

organisma atūdeņošanās gadījumā;

ja Jums ir enzīma glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, kas var izraisīt sarkano asins šūnu

slimības.

Šo zāļu lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas

smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Ja zāles tiek lietotas lielā devā un ilgstoši, iespējams

lielāks minēto traucējumu risks. Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts.

Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu

risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat

smēķētājs), noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūla vai perforācija var rasties neatkarīgi no NPL lietošanas ilguma. Par

blakusparādību rašanos var liecināt brīdinājuma simptomi, bet tādi var arī nebūt. Tās var rasties arī

tad, ja iepriekš kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi nav bijuši. Šo blakusparādību risks ir lielāks, ja

lieto lielāku NPL devu, cilvēkiem, kuriem iepriekš bijusi čūla, kā arī gados vecākiem cilvēkiem. Šajos

gadījumos ārstēšanās jāuzsāk ar iespējami mazāku NPL devu.

Cilvēkiem (īpaši gados vecākiem), kuriem iepriekš bijuši kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi,

jāziņo ārstam par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (īpaši asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta).

Būtiski minētiem simptomiem pievērst pastiprinātu uzmanību ārstēšanas sākumā.

Ja ASA-Grindeks lietošanas laikā rodas asiņošana no kuņģa-zarnu trakta vai čūla, zāļu lietošana

nekavējoties jāpārtrauc.

Ļoti retos gadījumos iespējamas smagas ādas reakcijas (eksfoliatīvais dermatīts, Stīvensa-Džonsona

sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze). Ja rodas izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi vai jebkāda

cita alerģiskas reakcijas pazīme, ASA-Grindeks lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.

Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu iespējami īsāku laiku. Gados

vecākiem cilvēkiem ir lielāks blakusparādību rašanās risks, īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošana un

perforācija. Tādēļ jāizvairās no zāļu ilgstošas lietošanas.

Acetilsalicilskābe kavē asins plātnīšu salipšanu un noslāņošanos, tādēļ tā var palielināt asiņošanas

tendenci ķirurģisko operāciju laikā vai pēc tām (ieskaitot nelielas operācijas, piemēram, zobu

izraušanu).

Acetilsalicilskābe var izraisīt aknu bojājumus, īpaši pacientiem ar juvenīlo artrītu (reimatiska bērnu

slimība).

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Bērni un pusaudži

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam drudža vai vīrusu izraisītu

infekciju ārstēšanai. Reimatisku slimību gadījumā zāļu formas dēļ ASA-Grindeks 500 mg tabletes

neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam (aizrīšanās risks).

Citas zāles un ASA-Grindeks

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu

lietot.

Jāizvairās lietot ASA-Grindeks kopā ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes-2 selektīvo inhibitoru.

Pirms uzsākat ASA-Grindeks lietošanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no šīm

zālēm:

NPL (zāles sāpju, drudža un iekaisuma mazināšanai), jo palielinās nevēlamo blakusparādību

rašanās risks;

zāles,

kas

novērš

asins

recekļu

veidošanos

(piemēram,

varfarīns,

fenindions,

acetilsalicilskābe, klopidogrels, iloprosts, cilostazols vai heparīns);

zāles depresijas ārstēšanai (piemēram, fluoksetīns, citaloprams, venlafaksīns), jo palielinās

asiņošanas risks;

zāles aptaukošanās ārstēšanai (piemēram, sibutramīns), jo palielinās asiņošanas risks;

zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai (piemēram, lizinoprils, telmisartāns), jo palielinās nieru

mazspējas risks un samazinās asinsspiedienu pazeminošais efekts;

spironolaktons (diurētisks līdzeklis);

antacīdi (zāles paaugstinātas kuņģa skābes izdales radītu traucējumu ārstēšanai);

kaolīns (baltais māls, zarnu adsorbents), jo samazinās acetilsalicilskābes uzsūkšanās;

metotreksāts (zāles smagas psoriāzes, artrīta vai vēža ārstēšanai), jo palielinās metotreksāta

toksiskās iedarbības risks;

zafirlukasts (zāles elpceļu slimību ārstēšanai);

glikokortikosteroīdi

(hormoni, ko lieto iekaisuma un alerģijas ārstēšanai); pārtraucot to

lietošanu, asinīs var rasties toksiska salicilātu koncentrācija, ja lietotas lielas acetilsalicilskābes

devas. Vienlaicīga šo zāļu lietošana var palielināt kuņģa-zarnu trakta čūlu veidošanās risku;

zāles diabēta ārstēšanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumi);

valproiskābe (zāles epilepsijas ārstēšanai);

zāles podagras ārstēšanai (piemēram, probenecīds un sulfīnpirazons);

mifepristons (zāles agrīnas grūtniecības pārtraukšanai vai dzemdību ierosināšanai nedzīva

augļa gadījumā), jo acetilsalicilskābe var pavājināt mifepristona darbību;

acetazolamīds (zāles glaukomas ārstēšanai);

metoklopramīds

(zāles sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai). Pacientiem ar migrēnas

izraisītām galvassāpēm tas veicina acetilsalicilskābes uzsūkšanos, tādējādi palielinot salicilātu

koncentrāciju asinīs;

metamizols

(zāles sāpju un drudža mazināšanai).

Vienlaicīgi metamizola lietošana var

samazināt acetilsalicilskābes ietekmi uz trombocītu agregāciju (asins šūnu salipšanu un asins

recekļa veidošanos). Tādēļ pacientiem, kas lieto mazas acetilsalicilskābes devas, lai samazinātu

trombu veidošanās risku, šī kombinācija jālieto piesardzīgi.

ASA-Grindeks kopā ar alkoholu

Ārstēšanās laikā jāizvairās no alkohola lietošanas. Vienlaicīga alkohola lietošana palielina

kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat

grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Zāles nedrīkst lietot

pēdējos trīs grūtniecības mēnešos, jo tās var auglim izraisīt kardiopulmonālu toksicitāti un nieru

darbības traucējumus. Savukārt, grūtniecības beigās šīs zāles var kavēt dzemdības, kā arī mātei un

jaundzimušajam palielināt asiņošanas risku.

Šīs zāles nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti, jo tās nonāk mātes pienā un bērnam var izraisīt Reja

sindroma rašanos.

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot tehniskas iekārtas.

3.

Kā lietot ASA-Grindeks

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles lieto iekšķīgi. Tableti var sadalīt vienādās devās

Lai izvairītos no gremošanas trakta darbības

traucējumiem, zāles vēlams lietot ēšanas laikā vai uzdzerot lielu daudzumu šķidruma.

Pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadiem sāpju un drudža gadījumā reizes deva ir 500-1000 mg

(1-2 tabletes) ik pēc 4-6 stundām. Maksimālā diennakts deva – 4 g (8 tabletes).

Reimatisku slimību gadījumā pieaugušajiem lieto 1000 mg (2 tabletes) 3-5 reizes dienā.

Gados vecāki cilvēki

Devu pielāgošana nav nepieciešama, tomēr zāles jālieto piesardzīgi. Gados vecākiem cilvēkiem

jāizvairās ilgstoši lietot acetilsalicilskābi kuņģa-zarnu trakta asiņošanas riska dēļ.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam acetilsalicilskābi nedrīkst lietot kā pretsāpju un

pretdrudža līdzekli (skatīt Nelietojiet ASA-Grindeks šādos gadījumos).

Zāles drīkst lietot tikai noteiktos gadījumos (piemēram, juvenilais artrīts) devā 50-80 mg/kg/dienā,

dalot šo devu 5-6 reizes devās un lietojot pēc ēšanas. Paasinājuma gadījumā devu atļauts palielināt līdz

130 mg/kg/dienā.

Lielāku

devu

lietošanas

gadījumā

nepieciešama

ārsta

uzraudzība

acetilsalicilskābes līmeņa kontrole plazmā.

Zāļu formas dēļ ASA-Grindeks 500 mg tabletes neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam

(aizrīšanās risks).

Ja ārsts ir ieteicis lietošanai citas devas, jāievēro ārsta norādījumi.

Nepārsniedziet ieteicamās devas. Pārsniedzot šīs devas, iespējama dzīvībai bīstama saindēšanās (skatīt

Ja esat lietojis ASA-Grindeks vairāk nekā noteikts).

Ja veselības stāvoklis ir uzlabojies, ārstēšanos var pārtraukt.

Ja Jums, šķiet, ka acetilsalicilskābes iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis ASA-Grindeks vairāk nekā noteikts

Pārdozējot šīs zāles, paātrinās un/vai padziļinās elpošana, rodas troksnis ausīs vai pasliktinās dzirde,

rodas slikta dūša, vemšana, redzes traucējumi, galvassāpes, reibonis, apjukums, svīšana, slāpes. Var

gadīties, ka vienīgā saindēšanās pazīme maziem bērniem ir uzvedības izmaiņas, bērni kļūst stipri

miegaini un gurdeni. Ja saindēšanās ir smaga, var būt aizdusa, drudzis, trīce, ģībonis vai koma, ko

izraisa pēkšņi smadzeņu asinsrites traucējumi, elpošanas nomākums. Šādos gadījumos nekavējoties

jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.

Rodoties pārdozēšanas simptomiem vai aizdomām, ka notikusi pārdozēšana, nekavējoties griezieties

pie ārsta. Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.

Ja esat aizmirsis lietot ASA-Grindeks

Ja esat aizmirsis lietot kārtējo zāļu devu, lietojiet to nekavējoties. Nelietojiet dubultu devu, lai

aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet lietot zāles, kā norādīts.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

4.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, caureja.

Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):

kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts).

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

pagarināts asins tecēšanas laiks. Pat mazas acetilsalicilskābes devas palielina asiņošanas risku.

Zāļu lietošana var izraisīt ne tikai kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, bet arī cita veida asiņošanu

(piemēram, asiņošanu acs gļotādā);

alerģiskas reakcijas (bronhospazmas, alerģiskas ādas reakcijas), tūska. Rodoties paaugstinātas

jutības reakcijām, zāļu lietošana jāpārtrauc;

reibonis, apjukums;

kuņģa-zarnu trakta iekaisums, audu bojājumi, kuņģa čūla, kuņģa-zarnu trakta čūlu

paasinājums, perforācija, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta. Jo lielāka ir zāļu deva, jo lielāks

asiņošanas risks.

dzirdes traucējumi (troksnis ausīs, kas reti pāriet kurlumā).

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

asinsrades traucējumi (asins plātnīšu skaita samazināšanās), jo acetilsalicilskābe kavē asins

plātnīšu salipšanu un noslāņošanos. Tie var izpausties kā nelieli asins izplūdumi ādā un

gļotādā;

smagas ādas reakcijas ar čulgām un pūšļiem, arī Stīvensa–Džonsona sindroms un toksiskā

epidermas nekrolīze (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā).

Nav zināmi (rašanās biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

asinsreces traucējumi, kam raksturīgi hroniski asins izplūdumi ādā un gļotādā, kā arī

pagarināts asins tecēšanas un asins recēšanas laiks (lietojot lielas devas);

aknu bojājumi (skatīt Brīdinājumi un piesardzība lietošanā).

Var rasties tūska, paaugstināts asinsspiediens un sirds mazspēja.

ASA-Grindeks lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai

galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku.

Ir ziņots par vēdera uzpūšanos, aizcietējumu, sāpēm vēderā, asinīm izkārnījumos, vemšanu ar asinīm,

čūlainu mutes gļotādas iekaisumu, resnās zarnas iekaisumu vai Krona slimības paasinājumu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz

iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām

arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu

drošumu.

5.

Kā uzglabāt ASA-Grindeks

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma

termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras

vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko ASA-Grindeks satur

Aktīvā viela ir acetilsalicilskābe. Katra tablete satur 500 mg acetilsalicilskābes.

Citas sastāvdaļas ir kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, talks, citronskābes monohidrāts.

ASA-Grindeks ārējais izskats un iepakojums

Baltas, pieļaujams marmorveida ēnojums, apaļas tabletes ar plakanām, gludām virsmām, ar

noslīpinātām šķautnēm un dalījuma līniju vienā pusē.

Iepakojumā pa 10, 20 vai 50 tabletēm (10 tabletes vienā PVH/Al blisterī).

1, 2 vai 5 blisteri kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: +371 67083205

Fakss: +371 67083505

E-pasts: grindeks@grindeks.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2020

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

ZĀĻU APRAKSTS

1.

ZĀĻU NOSAUKUMS

ASA-GRINDEKS 500 mg tabletes

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra tablete satur 500 mg acetilsalicilskābes (Acidum acetylsalicylicum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3.

ZĀĻU FORMA

Tablete.

Baltas, pieļaujams marmorveida ēnojums, apaļas tabletes ar plakanām, gludām virsmām, ar

noslīpinātām šķautnēm un dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.

4.

KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1.

Terapeitiskās indikācijas

Nelielas sāpes. Drudzis. Reimatiskas slimības.

4.2.

Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušajiem

un pusaudžiem no 16 gadu vecuma 500-1000 mg (1-2 tabletes) ik pēc

4-6 stundām. Maksimālā diennakts deva – 4 g (8 tabletes).

Reimatisku slimību gadījumā pieaugušajiem lieto 1000 mg (2 tabletes) 3-5 reizes dienā.

Pediatriskā populācija

Bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam acetilsalicilskābe ir kontrindicēta kā pretsāpju

un pretdrudža līdzeklis (skatīt 4.3. apakšpunktu). Zāles drīkst lietot tikai noteiktu indikāciju

(piemēram, juvenilā artrīta) gadījumā devā 50-80 mg/kg/dienā, dalot šo devu 5-6 reizes devās

un lietojot pēc ēšanas. Paasinājuma gadījumā devu atļauts palielināt līdz 130 mg/kg/dienā.

Lielāku devu lietošanas gadījumā nepieciešama ārsta uzraudzība un acetilsalicilskābes līmeņa

plazmā monitorēšana.

Zāļu formas dēļ ASA-Grindeks 500 mg tabletes neiesaka lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam

(aizrīšanās risks).

Gados vecāki cilvēki

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Vecāka gadagājuma pacientiem jāizvairās ilgstoši lietot acetilsalicilskābi kuņģa-zarnu trakta

(KZT) asiņošanas riska dēļ. Devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr zāles jālieto

piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Lietošanas veids

Iekšķīgai lietošanai. Lai izvairītos no gremošanas trakta darbības traucējumiem, zāles vēlams

lietot ēšanas laikā vai uzdzerot lielu daudzumu šķidruma.

4.3.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vai

jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Anamnēzē astma, angioedēma, nātrene vai rinīts pēc salicilātu vai citu NPL lietošanas.

Aktīva kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla/hemorāģija vai minētie traucējumi

anamnēzē (divas vai vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes), KZT asiņošana.

KZT asiņošana vai perforācija anamnēzē, kas saistīta ar NPL terapiju.

Hemofīlija.

Trombocitopēnija, asinsreces traucējumi, hemorāģiskā diatēze.

Smaga sirds mazspēja.

Smaga aknu mazspēja.

Smaga nieru mazspēja (glomerulārās filtrācijas ātrums zem 30 ml/min).

Podagra (palielinās urīnskābes sāļu daudzums).

Grūtniecības pēdējais trimestris un barošana ar krūti.

-

Acetilsalicilskābi nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 16 gadu vecumam drudža vai

vīrusu izraisītu infekciju gadījumā, kas norit ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru

(tostarp, vējbakas, gripa), jo var rasties Reja sindroms (ilgstoša vemšana, aknu funkciju

traucējumi, encefalopātija, koma).

4.4.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Acetilsalicilskābe ar piesardzību jālieto:

pacientiem ar aknu vai nieru bojājumiem;

pacientiem ar astmu vai alerģiskām slimībām;

pacientiem, kuri vienlaikus lieto antikoagulantus;

ja ir hronisks kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas iekaisums vai šo slimību paasinājums;

nekontrolētas hipertensijas gadījumā;

pacientiem ar organisma dehidratāciju;

glikozes-6 fosfāta dehidrogenāzes deficīta gadījumā.

Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama

simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt sadaļas par ietekmi uz KZT un

sirds-asinsvadu sistēmu turpmāk).

Sirds-asinsvadu sistēmas un galvas smadzeņu asinsrites traucējumi

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka dažu NPL lietošana, īpaši lielā devā un

ilgstoši, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālas trombozes (piemēram, miokarda

infarkta vai insulta) risku. Nav pietiekamu datu, lai izslēgtu šādu risku, lietojot arī

acetilsalicilskābi.

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Ziņojumi liecina par NPL lietošanas saistību ar šķidruma aizturi organismā, arteriālu

hipertensiju un tūsku. Tādēļ pacientiem, kuriem diagnosticēta arteriāla hipertensija un/vai

sirds mazspēja, pirms NPL lietošanas jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu un jāievēro

piesardzība.

KZT asiņošana, čūla un perforācija

Ziņojumi par KZT asiņošanu, čūlu vai perforāciju (arī ar letālu iznākumu) ir saņemti saistībā

ar visiem NPL. Ziņojumi liecina, ka minētās nevēlamās blakusparādības var rasties neatkarīgi

no NPL lietošanas ilguma. Par blakusparādību rašanos var vēstīt brīdinājuma simptomi, bet

tādi var arī nebūt. Tās var rasties pacientiem, kuriem anamnēzē KZT traucējumi nav bijuši.

KZT asiņošanas, čūlas vai perforācijas risks ir lielāks, lietojot lielāku NPL devu, pacientiem,

kuriem anamnēzē minēta čūla, īpaši, ar komplikācijām: asiņošanu vai perforāciju (skatīt

4.3. apakšpunktu), kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem terapija jāsāk ar

iespējami mazāku NPL devu. Šajos gadījumos, kā arī gadījumos, kad tiek lietota

acetilsalicilskābe mazās devās vai citas zāles ar palielinātu KZT nevēlamu blakusparādību

risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība NPL kombinēt ar gastroprotektoriem, piemēram,

mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem (skatīt turpmāk un 4.5. apakšpunktu).

Pacientiem (īpaši gados vecākiem), kuriem anamnēzē diagnosticēti KZT traucējumi, jāiesaka

ziņot par jebkādiem neparastiem abdomināliem simptomiem (īpaši KZT asiņošanu). Būtiski

minētiem simptomiem pievērst pastiprinātu uzmanību ārstēšanas sākumā.

Piesardzība jāievēro pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas var palielināt čūlu veidošanās

vai asiņošanas risku, piemēram, iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus, antikoagulantus

(piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus (SSAI) vai

antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, acetilsalicilskābi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).

Ja pacientam, kurš lieto ASA-Grindeks, tiek diagnosticēta KZT asiņošana vai čūla, zāļu

lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Pacientiem, kuriem anamnēzē diagnosticēta KZT slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība)

NPL jālieto piesardzīgi, jo iespējams slimības paasinājums (skatīt 4.8. apakšpunktu).

Ādas reakcijas

Ļoti retos gadījumos saistībā ar NPL lietošanu ir saņemti ziņojumi par smagām ādas

reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa-Džonsona

sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu). ASA-Grindeks lietošana

jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības

pazīmes.

Gados vecāki cilvēki

Gados vecākiem cilvēkiem NPL lietošana biežāk izraisa nevēlamas blakusparādības, īpaši

KZT asiņošanu un perforāciju, kas var radīt letālu iznākumu (skatīt 4.2. apakšpunktu). Vecāka

gadagājuma pacientiem jāizvairās ilgstoši lietot acetilsalicilskābi KZT asiņošanas riska dēļ.

Jāizvairās no ASA-Grindeks vienlaicīgas lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes-2

selektīvo inhibitoru.

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Acetilsalicilskābe inhibē trombocītu agregāciju, tādēļ tā var palielināt asiņošanas tendenci

ķirurģisko operāciju laikā vai pēc tām (ieskaitot nelielas operācijas, piemēram, zobu

ekstrakciju).

Acetilsalicilskābe var izraisīt hepatotoksicitāti, īpaši pacientiem ar juvenīlo idiopātisko artrītu.

4.5.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

NPL: palielinās nevēlamo blakusparādību rašanās risks.

Kumarīna tipa antikoagulanti un heparīns: pastiprinās šo zāļu antikoagulējošais efekts

(skatīt 4.4. apakšpunktu).

Antikoagulanti (piemēram, varfarīns, fenindions), trombocītu agregācijas inhibitori

(piemēram, acetilsalicilskābe, klopidogrels), SSAI, venlafaksīns, sibutramīns, iloprosts:

palielinās KZT asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).

AKE inhibitori vai angiotensīna II receptoru antagonisti: palielinās nieru mazspējas

risks, un samazinās šo zāļu hipotensīvais efekts, ja acetilsalicilskābi lieto devā, kas

pārsniedz 300 mg/dienā.

Spironolaktons: pavājinās spironolaktona diurētiskā darbība.

Kortikosteroīdi: palielināts KZT čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Acetazolamīds: palielinās tā toksicitāte.

Zafirlukasts: acetilsalicilskābe palielina tā koncentrāciju plazmā.

Metotreksāts:

acetilsalicilskābe

samazina

ekskrēciju,

tādējādi

palielinot

hematoloģiskās toksicitātes risku.

Mifepristons,

urīnskābes

izvadi

veicinošas

zāles

(piemēram,

probenecīds

sulfīnpirazons): acetilsalicilskābe pavājina to darbību.

Sulfonilurīnvielas grupas hipoglikēmiskie līdzekļi: acetilsalicilskābe potencē to

hipoglikēmisko darbību.

Valproiskābe:

palielinās valproiskābes toksicitāte, jo notiek aizvietošana proteīna

saistīšanās vietās.

Metamizols: vienlaicīga metamizola lietošana var samazināt acetilsalicilskābes ietekmi

uz trombocītu agregāciju. Tādēļ pacientiem, kas lieto mazas devas acetilsalicilskābes

kardioprotekcijai, šī kombinācija jālieto piesardzīgi.

Alkohols: palielinās KZT asiņošanas risks.

Metoklopramīda

lietošana

pacientiem

migrēnas

izraisītām

galvassāpēm

veicina

acetilsalicilskābes absorbciju, palielinot salicilātu koncentrāciju plazmā.

Lietojot kopā ar cilostazolu, acetilsalicilskābes deva nedrīkst pārsniegt 80 mg/dienā.

Vienlaicīga

ārstēšanās

glikokortikosteroīdiem

mazināt

salicilskābes

plazmas

koncentrāciju (pastiprinās acetilsalicilskābes izvade), tādēļ, pārtraucot glikokortikosteroīdu

lietošanu,

plazmā

rasties

toksiska

salicilātu

koncentrācija,

lietotas

lielas

acetilsalicilskābes devas.

Antacīdie līdzekļi, radot sārmainu urīna reakciju, var veicināt acetilsalicilskābes izvadi;

adsorbenti (kaolīns) samazina acetilsalicilskābes absorbciju.

4.6.

Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa

attīstību. Epidemioloģisko pētījumu dati liecina par paaugstinātu spontāna aborta, sirds

anomāliju un gastrošīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības

sākumā. Absolūtais sirds anomāliju risks paaugstinājās no mazāk par 1 % līdz aptuveni 1,5 %.

Tiek uzskatīts, ka risks pieaug atkarībā no zāļu devas un lietošanas ilguma. Pētījumi ar

dzīvniekiem liecina, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa biežāku apaugļotās

olšūnas zaudējumu pirms implantācijas un grūtniecības pārtraukšanos pēc implantācijas, kā

arī paaugstina embrija un augļa mirstības risku. Turklāt ir saņemti ziņojumi par biežāku

dažādu anomāliju, tai skaitā kardiovaskulāru anomāliju, attīstību dzīvniekiem, kas

organoģenēzes periodā saņēmuši prostaglandīnu sintēzes inhibitoru. ASA-Grindeks nedrīkst

lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, izņemot gadījumus, kad tas absolūti

nepieciešams. Ja ASA-Grindeks lieto sieviete, kura plāno grūtniecības iestāšanos vai kura ir

grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, jālieto pēc iespējas mazāka zāļu deva un zāles jālieto

pēc iespējas īsāku laika periodu.

Grūtniecības trešā trimestra laikā visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var auglim izraisīt:

kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un pulmonālu

hipertensiju);

nieru darbības traucējumus, kas var progresēt līdz nieru mazspējai ar oligohydramnion

(samazinātu augļūdeņu daudzumu) attīstību;

Savukārt grūtniecības beigās mātei un jaundzimušajam šie līdzekļi var:

potenciāli pagarināt asiņošanas laiku šo zāļu antiagregantās iedarbības dēļ, kas var

rasties pat pie ļoti mazām devām;

kavēt dzemdes kontrakcijas, kas var izraisīt aizkavētas vai ieilgušas dzemdības.

Tādēļ ASA-Grindeks lietošana ir kontrindicēta grūtniecības trešajā trimestrī.

Barošana ar krūti

Barošanas ar krūti periodā nedrīkst lietot acetilsalicilskābi, jo tā nonāk mātes pienā un bērnam

var izraisīt Reja sindroma rašanos.

4.7.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot tehniskas iekārtas.

4.8.

Nevēlamās blakusparādības

Turpmāk minētās blakusparādības sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmas grupām.

Sastopamības biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk

(≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar

noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi

Pat mazas acetilsalicilskābes devas palielina asiņošanas risku. Zāļu lietošana var izraisīt ne

tikai KZT asiņošanu, bet arī cita veida asiņošanu (piemēram, subkonjunktivālu). Pacientiem,

kuri lieto acetilsalicilskābi, ir lielāks asiņošanas risks ķirurģisku operāciju laikā.

Reti: pagarināts asins tecēšanas laiks.

Ļoti reti: asinsrades traucējumi (trombocitopēnija), jo acetilsalicilskābe kavē trombocītu

agregāciju.

Nav zināmi: hipoprotrombinēmija (lietojot lielas devas).

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Imūnās sistēmas traucējumi

Reti: alerģiskas reakcijas (bronhospazmas, alerģiskas ādas reakcijas), tūska.

Rodoties paaugstinātas jutības reakcijām, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Nervu sistēmas traucējumi

Reti: reibonis, apjukums.

Ausu un labirinta bojājumi

Reti: dzirdes traucējumi (tinnīts, ļoti reti izraisa kurlumu), vertigo, troksnis ausīs.

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

Sirds funkcijas traucējumi

Saistībā ar NPL lietošanu ir saņemti ziņojumi par tūsku, arteriālu hipertensiju un sirds

mazspēju.

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka NPL lietošana, īpaši lielā devā un

ilgstoši, var tikt saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālas trombozes (piemēram, miokarda

infarkta vai insulta) risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

KZT traucējumi ir visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības.

Bieži: dispepsija, slikta dūša, vemšana un caureja.

Retāk: gastrīts.

Reti: KZT iekaisums, erozijas, kuņģa čūla, peptisku čūlu paasinājums. Iespējama perforācija,

asiņošana no KZT (dažkārt ar letālu iznākumu, īpaši gados vecākiem cilvēkiem) (skatīt

4.4. apakšpunktu). Jo lielāka ir zāļu deva, jo biežāk novēro asiņošanu.

Ir ziņots par meteorismu, aizcietējumu, sāpēm vēderā, asinīm izkārnījumos (melēnu),

vemšanu ar asinīm (hematemēzi), čūlainu stomatītu, kolīta vai Krona slimības paasinājumu

(skatīt 4.4. apakšpunktu).

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Nav zināmi: hepatotoksicitāte (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Ādas un zemādas audu bojājumi

Ļoti reti: bullozas ādas reakcijas, arī Stīvensa–Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā

nekrolīze.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi

zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek

lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai,

Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne:

www.zva.gov.lv

4.9.

Pārdozēšana

Hroniska

saindēšanās ar salicilātiem var būt nemanāma, jo pazīmes un simptomi nav

specifiski. Viegla hroniska salicilātu intoksikācija jeb salicilisms parasti rodas pēc atkārtotas

lielu devu lietošanas. Simptomi ir reibonis, troksnis ausīs, dzirdes zudums, svīšana, slikta

dūša, vemšana, galvassāpes un apjukums. Tos var kontrolēt, samazinot devu.

Akūtas

saindēšanās gadījumā (salicilātu koncentrācija plazmā 200-400

g/ml) rodas

hiperventilācija, drudzis, nemiers, ketoze, respiratorā alkaloze

vai metaboliskā acidoze.

Smagos gadījumos (salicilātu koncentrācija plazmā vairāk par 400

g/ml) iespējams

elpošanas nomākums, trīce, eksikoze, hipertermija, delīrijs, krampji un koma.

Ja notikusi saindēšanās, cietušajam jāveic kuņģa skalošana, atkārtoti jāievada aktivētā ogle.

Skābju un sārmu līdzsvara, kā arī elektrolītu līdzsvara normalizēšanai infūzijas veidā jāievada

nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdums, kālija hlorīda šķīdums un diurētiskie līdzekļi. Pasārminot

urīnu, pastiprinās salicilātu jonizācija un mazinās to reabsorbcija nieru kanāliņos. Jākontrolē

asins pH, fosfāta, kālija un hidrogēnkarbonāta jonu daudzums asinīs.

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1.

Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretsāpju un pretdrudža līdzekļi;

salicilskābe un tās

atvasinājumi, ATĶ kods: N02BA01

Acetilsalicilskābe

pieder pie nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem,

un tai piemīt

pretiekaisuma, sāpes remdinošas, temperatūru pazeminošas un trombocītu agregāciju

kavējošas īpašības.

Darbības mehānisms balstās uz prostaglandīna sintēzē iesaistīto ciklooksigenāzes enzīmu

neatgriezenisku inhibēšanu.

5.2.

Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās un izkliede

Lietojot perorāli, acetilsalicilskābe ātri un pilnīgi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Maksimālā

koncentrācija plazmā tiek sasniegta 10-20 minūšu laikā pēc lietošanas. Pēc uzsūkšanās zāles

nonāk mātes pienā, cerebrospinālajā un sinoviālajā šķidrumā. Tās šķērso placentāro barjeru.

Biotransformācija un eliminācija

Acetilsalicilskābe metabolizējas, pārvēršoties galvenokārt par salicilskābi; papildus rodas arī

salicilurīnskābe, salicilfenolglikuronīds un salicilacilglikuronīds. Salicilskābei oksidējoties,

veidojas gentizīnskābe un tās glicīnkonjugāts.

Acetilsalicilskābes eliminācijas pusperiods no asins seruma ir īss (tikai dažas minūtes). Pēc

500 mg acetilsalicilskābes lietošanas aktīvā metabolīta – salicilskābes – eliminācijas

pusperiods ir 2 stundas, tas pagarinās lielāku acetilsalicilskābes devu lietošanas gadījumā.

Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu.

5.3.

Preklīniskie dati par drošumu

Kancerogenitātes un mutagenitātes pētījumi ar žurkām un pelēm nav devuši vērā ņemamus

norādījumus par acetilsalicilskābes mutagēnu un kancerogēnu darbību.

Testos ar dzīvniekiem parādīts, ka acetilsalicilskābei piemīt teratogēna iedarbība.

Toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem pēc lielu acetilsalicilskābes devu akūtas un hroniskas

ievadīšanas tika konstatēti nieru bojājumi, citu orgānu bojājumi netika atklāti.

Preklīniskajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka, lietojot nelielās devās, acetilsalicilskābei nav

kaitīgas ietekmes uz organismu.

6.

FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1.

Palīgvielu saraksts

Kartupeļu ciete

Mikrokristāliskā celuloze

Talks

Citronskābes monohidrāts

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2020

6.2.

Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3.

Uzglabāšanas laiks

3 gadi

6.4.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

6.5.

Iepakojuma veids un saturs

Iepakojumā pa 10, 20 vai 50 tabletēm (10 tabletes vienā PVH/Al blisterī).

1, 2 vai 5 blisteri kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6.

Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Lai atvērtu blistera iepakojumu, viegli jāuzspiež uz folijas un jāizņem tablete.

7.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: +371 67083205

Fakss: +371 67083505

E-pasts: grindeks@grindeks.lv

8.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

05-0589

9.

PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2006. gada 18. janvāris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 30. decembris

10.

TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

02/2020

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju