Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 µg/ml Solução injetável

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Articaína + Adrenalina

Pieejams no:

Laboratórios Normon, S.A.

ATĶ kods:

N01BB58

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Articaine + Epinephrine

Deva:

40 mg/ml + 5 µg/ml

Zāļu forma:

Solução injetável

Kompozīcija:

Articaína, cloridrato 40 mg/ml ; Adrenalina 0.005 mg/ml

Ievadīšanas:

Uso dentalVia perineuralInfiltração

Vienības iepakojumā:

Cartucho 100 unidade(s) - 1.7 ml

Klase:

2.2 - Anestésicos locais

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

articaine, combinations

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5265525 CNPEM: 50183974 CHNM: 10131699 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2010-02-09

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
cloridrato de articaína/adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Articaína + Adrenalina Normon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Articaína +
Adrenalina
Normon
3.
Como utilizar Articaína + Adrenalina Normon 4.
Efeitos
indesejáveis
possíveis
5.
Como conservar Articaína + Adrenalina Normon6. Conteúdo da embalagem
e
outras informações
O que é Articaína + Adrenalina Normon e para que é utilizado
Articaína + Adrenalina Normon é utilizado para tornar dormente
(anestesiar) a sua
cavidade oral durante os procedimentos dentários.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:
a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no
local da injeção,
prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia
durante a
cirurgia.
Articaína + Adrenalina Normon ser-lhe-á administrado por um
dentista.
Articaína + Adrenalina Normon destina-se a crianças com mais de 4
anos de idade
(cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista
escolherá entre
os dois medicamentos:
Articaína
+
Adrenalina
Normon
40 mg/ml
+
5 microgramas/ml
é
geralmente
utilizado para procedimentos dentários simples e curtos
Articaína + Ad

Produkta apraksts

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
2.
Composição qualitativa e quantitativa
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 5 microgramas
de adrenalina.
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de
articaína e 8,5 microgramas de adrenalina.
Articaína + Adrenalina Normon 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 10 microgramas
de adrenalina.
100
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de
articaína e 17 microgramas de adrenalina.
Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223),
cloreto de sódio.
Articaína + adrenalina Normon contém 0,5 mg/ml de
metabissulfito de sódio (E-223) e 1 mg de
cloreto de sódio como excipientes
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacÊutica
Solução injetável.
Solução límpida incolor ou ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários.
Articaína + Adrenalina Normon é indicado em adultos, adolescentes e
crianças com
idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso
corporal).
4.2
Posologia e modo de administração
Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas.
Posologia
Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que
leve a uma
anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada
individualmente.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é
de
1 cartucho, mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma
anestesia
eficaz. Segundo o crité