Artane 5 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Trihexyfenidylhydrochloride 5 mg

Pieejams no:

Teofarma S.r.l.

ATĶ kods:

N04AA01

Zāļu forma:

Tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Trihexyphenidyl

Produktu pārskats:

CTI Extended: 497360-01

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2016-05-10

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARTANE 5 MG TABLETTEN - ARTANE 2 MG TABLETTEN
Trihexyfenidylhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is ARTANE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARTANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ARTANE is een spasmolyticum; dit wil zeggen een geneesmiddel dat
bevingen, krampen en
abnormale/onwillekeurige spiersamentrekkingen tegengaat.
ARTANE tabletten is geïndiceerd voor:

- het behandelen van de ziekte van Parkinson (ziekte gekenmerkt door
beving van spieren),

- het voorkomen of behandelen van aandoeningen waarvan de symptomen
gelijk zijn aan die
van de ziekte van Parkinson en veroorzaakt zijn door de toediening van
bepaalde
geneesmiddelen (parkinsonisme door geneesmiddelen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u lijdt aan glaucoom (verhoogde oogboldruk).
-
Als u last hebt van afsluiting of verstopping van het maag-darmkanaal
of de urinewegen en de
geslachtsorganen en van spierzwakte (myasthenia gravis).
-
Als u borstvoeding geeft.
-
Bij kinder

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ARTANE 2 mg, tabletten
ARTANE 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ARTANE 2 mg tabletten bevat 2 mg trihexyfenidylhydrochloride
ARTANE 5 mg tabletten bevat 5 mg trihexyfenidylhydrochloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Ronde, witte en deelbare tabletten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
ARTANE tabletten is aangewezen bij de behandeling van alle vormen van
parkinsonisme
(post-encefalitische, arteriosclerotische en idiopatische).
Bij mineure vormen wordt ARTANE in monotherapie gegeven. Bij ernstige
vormen kan
associatie met levodopa aangewezen zijn, tenzij levodopa teveel
bijwerkingen geeft of
tegenaangewezen is.
ARTANE is eveneens aangewezen bij de behandeling van extrapiramidale
aandoeningen als
gevolg van centraal werkende geneesmiddelen zoals neuroleptica. De
symptomen die hierbij
optreden zijn gelijk aan deze bij de ziekte van Parkinson : tremor,
spierstijfheid, verhoogde
speekselvloed, acathisie met overmatige rusteloosheid en dyskinesie
met spastische
contracties en onwillekeurige bewegingen.
Routine-profylaxis is volgens de huidige stand van de wetenschap niet
aangewezen.
Het toedienen van ARTANE bij tardieve dyskinesieën geïnduceerd door
neuroleptica heeft
geen effect. In tegendeel, de symptomen worden er soms door verergerd.
De veiligheid en werkzaamheid van ARTANE bij pediatrische patiënten
is niet vastgesteld.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel worden bepaald. De startdosis dient laag
te zijn en gradueel te
worden verhoogd, dit vooral bij patiënten ouder dan 60 jaar.
Dorst kan worden verholpen met pepermunt, kauwgom of water. Bij
overmatige
monddroogheid kan toediening voor de maaltijden de voorkeur genieten,
tenzij nausea
optreedt.
Postencefalitische patiënten met een overmatige speekselvloed, kunnen
verkiezen het
preparaat na de maaltijd in