ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorhydrate de trihexyphénidyle 0

Pieejams no:

NEURAXPHARM France

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

chlorhydrate de trihexyphénidyle 0

Deva:

0,400 g

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour 100 ml > chlorhydrate de trihexyphénidyle 0,400 g

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale graduée polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Antiparkinsonien anticholinergique

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsonien anticholinergique.Ce médicament est un médicament du système nerveux dit antiparkinsonien.Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1989-01-10

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE
0,4 POUR CENT, solution
buvable en gouttes ?
3. Comment prendre ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsonien anticholinergique.
Ce médicament est un médicament du système nerveux dit
antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les
syndromes parkinsoniens induits par un
traitement neuroleptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE
0,4
POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à
l’un des autres composants contenus

Produkta apraksts

ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTANE 0,4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
trihexyphénidyle...........................................................................................
0,400 g
Pour 100 ml.
Titre alcoolique de la solution : 9,55 % (p/v).
Excipients à effet notoire :
·
Ethanol : 95,5 mg par ml (40 gouttes), soit 119,4 mg par dose de 50
gouttes de solution buvable
(correspondant à 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle),
·
Saccharose : 350 mg par ml (40 gouttes), soit 437,5 mg par dose de 50
gouttes de solution buvable
(correspondant à 5 mg de chlorhydrate de trihexyphénidyle),
·
Parahydroxybenzoate de méthyle : 0,55 mg par ml (40 gouttes), soit
0,68 mg par dose de 50 gouttes de
solution buvable (correspondant à 5 mg de chlorhydrate de
trihexyphénidyle),
·
Parahydroxybenzoate de propyle : 0,11 mg par ml (40 gouttes), soit
0,13 mg par dose de 50 gouttes de
solution buvable (correspondant à 5 mg de chlorhydrate de
trihexyphénidyle).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson
·
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson _: _4 à 10 mg par jour soit 40 à 100 gouttes
par jour en 2 ou 3 prises.
Syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques :
Adultes : 4 à 15 mg par jour en 2 à 3 prises
Enfants : 2 à 6 mg par jour selon l'âge en 2 à 3 prises.
Chez le sujet âgé : ne pas dépasser 10 mg par jour en 2 prises.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
glaucome
·
Adénome prostatique et de sensibilité particulière aux
anticholinergiques.
·
Cardiopathie décompensée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychique