Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)
C09BX01
AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Perindopril, amlodipine and indapamide
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ARPLEXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ARPLEXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG,_ _FILMOMHULDE TABLETTEN ARPLEXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ARPLEXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN perindopril arginine/indapamide/amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Arplexam en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS ARPLEXAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Arplexam _ _ is een combinatie van drie actieve bestanddelen: perindopril, indapamide en amlodipine. Het is een bloeddrukverlagend medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Patiënten die reeds perindopril/indapamide innemen als vaste-dosiscombinatie en amlodipine uit afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan één Arplexam-tablet innemen die de drie werkzame bestanddelen in dezelfde sterkte bevat. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te houden: - Perindopril hoort tot de groep medicijnen die Angiotensine Converterend Enzym (ACE) remmers wordt genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. - Indapamide is een plasmiddel Izlasiet visu dokumentu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Arplexam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Arplexam 5 mg/1,25 mg/10 mg, filmomhulde tabletten Arplexam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten Arplexam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Arplexam 5 mg/1,25 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine besilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Arplexam 5 mg/1,25 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine besilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Arplexam 10 mg/2,5 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine besilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Arplexam 10 mg/2,5 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine besilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Arplexam 5/1,25/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 9,75 mm lang en 5,16 mm breed, gegraveerd met aan de ene kant en aan de andere kant. Arplexam 5/1,25/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 10,7 mm lang en 5,66 mm breed, gegraveerd met aan de ene kant en aan de andere kant. Arplexam 10/2,5/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 11,5 mm lang en 6,09 mm breed, gegraveerd met aan de ene kant en aan de andere kant. Arplexam 10/2,5/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 12,2 mm lang en 6,46 mm breed, gegraveerd met aan de ene kant en aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Arplexam is geïndiceerd als substitutietherapie voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten die reeds onder controle worden gehoud Izlasiet visu dokumentu