Aromasin 25 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Eksemestan

Pieejams no:

Pfizer AS

ATĶ kods:

L02BG06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

exemestane

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Tablett, drasjert

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 100 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2001-01-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Aromasin 25 mg drasjerte tabletter
eksemestan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aromasin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Aromasin
3.
Hvordan du bruker Aromasin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aromasin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Aromasin er og hva det brukes mot
Dette legemidlet heter Aromasin. Aromasin tilhører en gruppe
legemidler som kalles aromatase-
hemmere. Disse legemidlene påvirker en substans som kalles aromatase,
som er nødvendig for å danne
kvinnelige kjønnshormoner, østrogener, spesielt hos kvinner som har
passert overgangsalderen.
Reduksjon av østrogennivåene i kroppen er en måte å behandle
hormonavhengig brystkreft på.
Aromasin brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har passert
overgangsalderen, etter at de har
fullført behandling med legemidlet tamoksifen i 2-3 år.
Aromasin brukes også for å behandle avansert brystkreft hos kvinner
som har passert overgangsalderen,
når annen hormonbehandling ikke har fungert tilfredsstillende.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Aromasin
Bruk ikke Aromasin
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eksemestan (virkestoffet)
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du ikke har passert overgangsalderen, dvs. om du fo

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aromasin 25 mg drasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder eksemestan 25 mg.
Hver tablett inneholder 30,2 mg sukrose og 0,003 mg
metylparahydroksybenzoat (E 218).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert.
Rund, bikonveks, offwhite drasjert tablett merket med 7663 på en
side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Aromasin er indisert til adjuvant behandling av postmenopausale
kvinner med østrogenreseptor-
positiv, invasiv brystkreft etter tidligere 2 - 3 års adjuvant
tamoksifenbehandling.
Aromasin er indisert til behandling av avansert brystkreft hos kvinner
med naturlig eller kunstig
indusert postmenopausal status med progresjon av sykdommen etter
tidligere behandling med
antiøstrogener. Effekt er ikke vist hos pasienter med negativ
østrogenreseptor status.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne eller eldre
Anbefalt dose er én tablett (25 mg) én gang daglig, helst etter et
måltid, inntil progresjon.
Pasienter med tidlig brystkreft bør fortsette med Aromasin behandling
inntil det er gått fem år med
kombinert sekvensiell adjuvant hormonterapi (tamoksifen etterfulgt av
Aromasin), eller til det oppstår
tilbakefall
.
Hos pasienter med avansert brystkreft bør behandling med Aromasin
fortsette inntil tydelig
tumorprogresjon.
Ingen dosejusteringer er nødvendige for pasienter med nedsatt lever-
eller nyrefunksjon (se punkt 5.2
Farmakokinetiske egenskaper).
Barn
Anbefales ikke til barn.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Aromasin er kontraindisert til pasienter med kjent overfølsomhet
overfor virkestoffet eller overfor
noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, til premenopausale
kvinner, samt til gravide eller ammende
2
kvinner.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Aromasin bør ikke gis til kvinner med premenopausal endokrin status.
Derfor bør postmenopausal
status påvises ved bestemmelse av LH-, FSH- og østradiol-nivåer,
når dette ansees klinisk relevant.
Aromasin bør brukes me