Arketis 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Paroksetīns

Pieejams no:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paroxetine

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

F.A.L. Duiven BV, Netherlands; Sanico N.V., Belgium; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
NL/H/0449/001-002/IA/032
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARKETIS 10 MG TABLETES
ARKETIS 20 MG TABLETES
_Paroxetinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Arketis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arketis lietošanas
3.
Kā lietot Arketis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Arketis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARKETIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Arketis lieto pieaugušajiem depresijas un/vai trauksmes traucējumu
ārstēšanai. Trauksmes traucējumi,
kuru ārstēšanai lieto Arketis, ir: obsesīvi kompulsīvi
traucējumi (atkārtotas, uzmācīgas domas ar
nekontrolējamu uzvedību), panikas sindroms (panikas lēkmes, tajā
skaitā lēkmes, ko izraisa bailes no
atklātas vietas (agorafobija)), sociālā trauksme/sociālā fobija
(bailes vai izvairīšanas no atrašanās
sabiedrībā), posttraumatisks stresa sindroms (trauksme, ko izraisa
traumējošs notikums) un ģeneralizēta
trauksme (vispārēja, izteikta trauksmes vai nervozitātes sajūta).
Arketis pieder zāļu grupai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSAI).
Katram smadzenēs ir viela, ko sauc par serotonīnu. Cilvēkiem,
kuriem ir depresija vai trauksme, ir
samazināts serotonīna līmenis. Arketis un citu SSAI darbības
mehānisms nav pilnībā skaidrs, bet tas
varētu būt saistīts ar serotonīna

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
NL/H/0449/001-002/IA/032
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ARKETIS 10 MG TABLETES
ARKETIS 20 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Arketis 10 mg: Katra tablete satur 10 mg paroksetīna (
_Paroxetinum_
) (bezūdens paroksetīna hidrohlorīda
veidā).
Arketis 20 mg: Katra tablete satur 20 mg paroksetīna (
_Paroxetinum_
) (bezūdens paroksetīna hidrohlorīda
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
10 mg: apaļas, abpusēji izliektas, pelēkbaltas tabletes ar
iespiestu „10” vienā pusē.
20 mg: plakanas, pelēkbaltas tabletes ar slīpām malām un iespiestu
„20” vienā pusē, un dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
▪
Depresijas epizodes.
▪
Obsesīvi kompulsīvi traucējumi.
▪
Panika ar vai bez agorafobijas.
▪
Sociālā trauksme/sociālā fobija.
▪
Ģeneralizēta trauksme.
▪
Posttraumatisks stresa sindroms.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
DEPRESIJAS EPIZODES
Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Pacienta stāvokļa uzlabošanās
parasti sākas jau pēc nedēļas, bet
acīmredzama tā var kļūt no otrās ārstēšanas nedēļas.
Tāpat kā lietojot citus antidepresantus, nepieciešamības
gadījumā deva jāpārskata un jāpielāgo 3 līdz 4
nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, un pēc tam
atbilstoši klīniskajai nepieciešamībai. Dažiem
pacientiem, kuriem atbildes reakcija, lietojot 20 mg dienā, nav
pietiekama, devu, atkarībā no pacienta
atbildes reakcijas, var pakāpeniski palielināt par 10 mg līdz
maksimālajai devai 50 mg dienā.
Depresijas pacienti jāārstē pietiekami ilgu laiku, vismaz 6
mēnešus, lai nodrošinātu pilnīgu atbrīvošanos
no simptomiem.
OBSESĪVI KOMPULSĪVI TRAUCĒJUMI
Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Sākuma deva ir 20 mg, devu var
pakāpeniski palielināt par 10 mg līdz
ieteicamajai devai. Ja dažu nedēļu laikā, lietojot ieteicamo devu,
nenovēro pietiekamu atbildes r