Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-05-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-05-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

Aripiprazol

Pieejams no:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

N05AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aripiprazole

Deva:

30mg

Zāļu forma:

Schmelztabletten

Ievadīšanas:

Zum Einnehmen

Vienības iepakojumā:

Packungsgrößen: 14, 49 oder 98 Schmelztabletten

Receptes veids:

Verschreibungspflichtig

Ražojis:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH , Rontis Hellas S.A. , Genepharm S.A.

Ārstniecības grupa:

Nervensystem; Psycholeptika; Antipsychotika; andere Antipsychotika

Ārstēšanas norādes:

Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähig

Autorizācija datums:

2015-08-12

Lietošanas instrukcija

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 10 MG SCHMELZTABLETTEN 
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 15 MG SCHMELZTABLETTEN 
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 30 MG SCHMELZTABLETTEN 
 
Wirkstoff: Aripiprazol 
 
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme 
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
 
1.  Was ist Aripiprazol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-neuraxpharm
beachten? 
3.  Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  WAS IST ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 
 
Aripiprazol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Aripiprazol und
gehört zu einer Gruppe von 
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. 
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das 
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen, 
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte 
Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich 
schuldig fühlen, äng
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                FACHINFORMATION 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten 
Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten 
Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten 
 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol. 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Schmelztablette enthält 90,30 mg Lactose (als Monohydrat) und
1,00 mg Aspartam 
(E951). 
 
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol. 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Schmelztablette enthält 135,45 mg Lactose (als Monohydrat) und
1,50 mg Aspartam 
(E951). 
 
_ _
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Aripiprazol. 
 
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:  
Jede Schmelztablette enthält 270,89 mg Lactose (als Monohydrat) und
3,00 mg Aspartam 
(E951). 
 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 
 
 
 
3. DARREICHUNGSFORM 
 
Schmelztablette 
 
_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, rosa Tabletten mit der Prägung ‚10‘ auf der einen
und glatt auf der anderen 
Seite und einem Durchmesser von 8,0 mm ± 0,1 mm. 
 
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, gelbe Tabletten mit der Prägung ‚15‘ auf der einen
und glatt auf der 
anderen Seite und einem Durchmesser 9,0 mm ± 0,1 mm 
_ _
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, rosa Tabletten mit der Prägung ‚30‘ auf der einen
und glatt auf der anderen 
Seite und einem Durchmesser 10,0 mm ± 0,1 mm 
 
 
 
 
 
- 2 - 
 
 
- 3 -  
4. KLINISCHE 
ANGABEN 
 
 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei 
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. 
 
 
4.2  DOS
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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