ARIPIPRAZOLE Sandoz 30 mg, comprimé orodispersible

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

aripiprazole

Pieejams no:

SANDOZ

ATĶ kods:

N05AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

aripiprazole

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > aripiprazole : 30 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Psycholeptiques, autres antipsychotiques

Produktu pārskats:

34009 300 ou 1 5 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 7 - 28 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 7 - 30 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 7 - 49 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 4 - 56 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 4 - 98 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 6 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 3 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 3 - 10 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 0 - 14 plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2016-03-03

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2018
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques, code ATC
N05AX12
ARIPIPRAZOLE SANDOZ contient le principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments appelés
antipsychotiques.
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie
caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir
ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une
suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social.
Les personnes qui p

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé orodispersible de 30 mg
contient 270,90 mg de lactose (sous forme
monohydratée), 3,00 mg d’aspartam (E951), 0,0108 mg d’alcool
benzylique et 0,036 mg de propylène glycol.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par dose,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rose, rond, plat, gravé « 30 » sur une face et lisse sur
l’autre face avec un diamètre de 10,0 mm ± 0,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15
ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes
à
prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont
répondu à un traitement par aripiprazole (voir rubrique
5.1).
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour
une durée allant jusqu’à 12 semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
SANDOZ est de 10 ou 30 mg/jour avec une posologie
d’entretien de 30 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors
des repas.
ARIPIPRAZOLE SANDOZ est efficace dans un intervalle de doses allant de
10 à 30 mg/jour. Une augmentation de
l'efficacité pour des doses sup�