Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

aripiprazol (vattenfri)

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V.

ATĶ kods:

N05AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

aripiprazole (anhydrous)

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; aripiprazol (vattenfri) 30 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Aripiprazol

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 100 (tryck och vrid) tabletter; Blister, 14 tabletter; Burk, 100 (barnskyddad) tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2015-06-18

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 5 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aripiprazole Accord Healthcare är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Accord Healthcare
3.
Hur du tar Aripiprazole Accord Healthcare
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazole Accord Healthcare ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazole Accord Healthcare innehåller den aktiva substansen
aripiprazol och tillhör en grupp
läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15
år och uppåt som lider av en
sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever
saker som inte finns där, är
misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent
samt visar brist på känslor.
Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade,
skyldiga, ängsliga eller spända.
Aripiprazole Accord Healthcare används för att behandla vuxna
personer och ungdomar från 13 år
och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att
personen t ex känner sig "hög", har
överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn �

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazole Accord Healthcare 5 mg tabletter
Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletter
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tabletter
Aripiprazole Accord Healthcare 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 27,9 mg laktosmonohydrat per tablett
Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 55,8 mg laktosmonohydrat per tablett
Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 83,7 mg laktosmonohydrat per tablett
Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 167,4 mg laktosmonohydrat per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett 5 mg
Rund, bikonvex och vit, 5 mm, märkta med ”5” på ena sidan och
”ZL” på andra sidan.
Tablett 10 mg
Kapselformad, bikonvex och vit, 8 mm x 5 mm, märkta med ”10” på
ena sidan och ”ZL” på andra sidan.
Tablett 15 mg
Rund, bikonvex och vit, 7 mm, märkta med ”15” på ena sidan och
”ZL” på andra sidan.
Tablett 30 mg
Rund, bikonvex och vit, 9 mm, märkta med ”30” på ena sidan och
”ZL” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazole Accord Healthcare är avsett för behandling av
schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från
15 år och uppåt.
Aripiprazole Accord Healthcare är avsett för behandling av måttlig
till svår manisk episod vid bipolär
sjukdom typ I och för
profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som
haft
huvudsakligen maniska
episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling
(se avsnitt
5.1).
Aripiprazole Accord Healthcare är avsett för behandling i upp till
12 veckor av måttlig till svår manisk
episod vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt
(se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Schizofreni: _
den rekommenderade startdosen för A