Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg mutē disperģējamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Aripiprazols

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N05AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aripiprazole

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Mutē disperģējamā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Actavis ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis Ltd., Malta

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
Aripiprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aripiprazole Accord Healthcare un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Accord Healthcare lietošanas
3.
Kā lietot Aripiprazole Accord Healthcare
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aripiprazole Accord Healthcare
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aripiprazole Accord Healthcare satur aktīvo vielu aripiprazolu, kas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem.
To lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma,
kuriem ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, neesošu lietu dzirdēšana,
redzēšana vai jušana; aizdomīgums,
maldīgi uzskati, nesakarīga runa un uzvedība, un emocionāls
seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var
izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aripiprazole Accord Healthcare lieto, lai ārstētu pieaugušos un
pusaudžus no 13 gadu vecuma, kuriem
ir slimība ar šādiem simptomiem, piemēram, pārmērīgi pacilāts
garastāvoklis, paaugstināts enerģijas
līmenis, miegam nepieciešams daudz mazāk laika nekā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg mutē disperģējamās tabletes
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
10 mg mutē disperģējamā tablete
Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg aripiprazola
(_Aripiprazolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra mutē disperģējamā tablete satur 3,00 mg aspartāma (E951).
15 mg mutē disperģējamā tablete
Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg aripiprazola
(_Aripiprazolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra mutē disperģējamā tablete satur 4,50 mg aspartāma (E951).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete (10 mg)
Apaļas (7 mm), plakanas, ar slīpām malām, baltas ar iespiestu
„1” vienā pusē un „ZT” otrā pusē.
Mutē disperģējamā tablete (15 mg)
Apaļas (8 mm), plakanas, ar slīpām malām, dzeltenas, lāsumainas
ar iespiestu „2” vienā pusē un „ZT”
otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aripiprazole Accord Healthcare ir paredzēts šizofrēnijas
ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem
vecumā no 15 gadiem.
Aripiprazole Accord Healthcare ir paredzēts vidēji smagu līdz smagu
mānijas epizožu ārstēšanai I tipa
bipolāru afektīvu traucējumu gadījumos un jaunu mānijas epizožu
profilaksei pieaugušajiem, kuriem
iepriekš pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes
izdevies mazināt ar aripiprazolu
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Aripiprazole Accord Healthcare ir paredzēts vidēji smagu līdz smagu
mānijas epizožu ārstēšanai līdz
12 nedēļām I tipa bipolāru afektīvu traucējumu gadījumos
pusaudžiem no 13 gadu vecuma (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2020
_Pieaugušie_
_Šizofrēnija_: ieteicamā Aripiprazole Accord Healthcare sākuma
deva ir 10 vai 15 mg dienā un
balstdeva ir 15 mg dienā, ko lie