Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
KRKA d.d., Novo mesto
N05AX12
Aripiprazole
5 mg
Comprimido
Aripiprazol 5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5631213 CNPEM: 50107976 CHNM: 10064841 Não Comercializado
Autorizado
2014-12-12
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Krka 5 mg comprimidos Aripiprazol Krka 10 mg comprimidos Aripiprazol Krka 15 mg comprimidos Aripiprazol Krka 30 mg comprimidos aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aripiprazol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Krka 3. Como tomar Aripiprazol Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aripiprazol Krka e para que é utilizado Aripiprazol Krka contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol Krka é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. Nos doentes a Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Krka 5 mg comprimidos Aripiprazol Krka 10 mg comprimidos Aripiprazol Krka 15 mg comprimidos Aripiprazol Krka 30 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol. Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada. Cada comprimido de Aripiprazol Krka 5 mg contém 31,52 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido de Aripiprazol Krka 10 mg contém 63,16 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido de Aripiprazol Krka 15 mg de contém 94,56 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido de Aripiprazol Krka 30 mg de contém 189,48 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos de 5 mg: Comprimidos azuis, redondos, com arestas biseladas, possivelmente com manchas claras e escuras. Comprimidos de 10 mg: Comprimidos cor de rosa claro, retangulares, possivelmente com manchas claras e escuras e com marcação A10 numa das faces. Comprimidos de 15 mg: Comprimidos de cor amarelo a amarelo acastanhado, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas biseladas, possivelmente com manchas claras e escuras e com marcação A15 numa das faces. Comprimidos de 30 mg: Comprimidos cor de rosa claro, redondos, biconvexos com arestas biseladas, possivelmente com manchas claras e escuras e com marcação A30 numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Aripiprazol Krka é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos. Aripiprazol Krka é indicado para o tratamento do episódio maníaco moderado a grave na perturbação bipolar I e para a prevenção de novos episódios maníacos em adultos que experimentaram predominantemente episód Izlasiet visu dokumentu