Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aripiprazole 30 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N05AX12
Aripiprazole
30 mg
Comprimé
Aripiprazole 30 mg
Voie orale
Aripiprazole
CTI code: 470631-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989667566 - Code CNK: 3380136 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989667535 - Code CNK: 3315348 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470631-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-02-26
1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text046735 _1 - Updated: Page 1 of 10 NOTICE 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text046735 _1 - Updated: Page 2 of 10 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG COMPRIMÉS Aripiprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Aripiprazol Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aripiprazol Krka 3. Comment prendre Aripiprazol Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aripiprazol Krka 6. Contenu de l'emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QU’ARIPIPRAZOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Aripiprazol Krka contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent Izlasiet visu dokumentu
1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text046733 _1 - Updated: Page 1 of 24 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text046733 _1 - Updated: Page 2 of 24 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aripiprazol Krka 5 mg comprimés Aripiprazol Krka 10 mg comprimés Aripiprazol Krka 15 mg comprimés Aripiprazol Krka 30 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aripiprazol Krka 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole. Aripiprazol Krka 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole. Aripiprazol Krka 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole. Aripiprazol Krka 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole. Excipient à effet connu: Aripiprazol Krka 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 29,94 mg du lactose. Aripiprazol Krka 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 60 mg du lactose. Aripiprazol Krka 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 89,83 mg du lactose. Aripiprazol Krka 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 180,01 mg du lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Aripiprazol Krka 5 mg comprimés Comprimés à 5 mg: comprimés bleus, ronds avec des bords biseautés avec éventuellement des taches sombres et claires (diamètre: 5 mm, épaisseur 1,4 – 2,4 mm). Aripiprazol Krka 10 mg comprimés Comprimés à 10 mg: comprimés rose pâles et rectangulaires avec éventuellement des taches sombres et claires, et gravés ‘A10’ sur un côté (longueur: 8 mm, largeur: 4,5 mm, épaisseur: 2,1-3,1 mm). Aripiprazol Krka 15 mg comprimés 1.3.1 Aripiprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text046733 _1 - Updated: Page 3 of 24 Comprimés à 15 mg: comprimés jaunes pâles à brun-jaunes, ronds, légèrement biconvexes avec éventuellement des taches sombres et claires, et gravés ‘A15’ sur un côté (diamètre: 7,5 mm, épaisseur 2,5-3,7 mm). Aripipraz Izlasiet visu dokumentu