Argifen 400mg

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ибупрофен

Pieejams no:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Deva:

400mg

Zāļu forma:

granule za oralni rastvor

Vienības iepakojumā:

kesica, 10x1kom

Klase:

BR

Ražojis:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. - Španija

Produktu pārskats:

JKL: 3162035

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2016-05-11

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg
Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
ARGIFEN
®
, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG
PAKOVANJE: KESICA, 10 X 400 MG
PAKOVANJE: KESICA, 20 X 400 MG
Proizvođač:
1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
2. LAMP S. PROSPERO S.P.A.
Adresa:
1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA
2. VIA DELLAPACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ADOC D.O.O BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg
Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg
2 od 11
ARGIFEN
®
INN: IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo
koristite lek Argifen, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7
dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ARGIFEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARGIFEN
3.
Kako se upotrebljava lek ARGIFEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ARGIFEN
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg
Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg
3 od 11
1

Produkta apraksts

Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg
Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ARGIFEN
®
, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 400 MG
PAKOVANJE: KESICA, 10 X 400 MG PAKOVANJE: KESICA, 20 X 400 MG
Proizvođač:
1. TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
2. LAMP S. PROSPERO S.P.A.
Adresa:
1. C/ARAGONESES, 2, MADRID, ŠPANIJA
2. VIA DELLA PACE, 25/A, SAN PROSPERO, MODENA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ADOC D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 11, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04785-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 10 x 400 mg
Broj rešenja: 515-01-04789-14-001 od 11.05.2016. godine za lek
Argifen
®
, granule za oralni rastvor, 20 x 400 mg
2 od 14
1. IME LEKA
ARGIFEN, 400 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
INN:
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica leka sadrži 400 mg ibuprofena u obliku
ibuprofen-arginata.
Pomoćne supstance: saharoza 560 mg; aspartam 20 mg.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Argifen se koristi u simptomatskoj terapiji blagog do umerenog
bola kod sledećih stanja:

Zubobolje

Glavobolje

Primarne dismenoreje

Neuralgije

Osteortikularnih bolova

Bolova u mišićima
Koristi se i kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne
temperature i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NEŽELJENA DEJSTVA LEKA SE MOGU SMANJITI UPOTREBOM MINIMALNE EFIKASNE
DOZE U TOKU NAJKRAĆEG
VREMENSKOG PERIODA, POTREBNOG ZA USPOSTAVLJANJE KONTROLE SIMPTOMA.
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA: Uzeti 1 kesicu leka (400 mg). Ako
je potrebno, 2-3 puta dnevno
uzeti po 1 kesicu leka, tako da maksimalna doza ne bude veća od 1200
mg (3 kesice) u toku 24 h.
Lek