Arduan 4 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pipekuronija bromīds

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

M03AC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pipecuronium bromide

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Arduan 4 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Pipecuronii bromidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Arduan un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Arduan lietošanas
3. Kā Jums ievadīs Arduan
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Arduan
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Arduan un kādam nolūkam to lieto
Arduan ir tā sauktais ilgstošas darbības nedepolarizējošais
miorelaksants. Tas bloķē nervu impulsu pārvadi
no motoro nervu šķiedru galiem uz šķērssvītrotajiem muskuļiem
un izraisa miorelaksāciju, ko, izsakoties
citiem vārdiem, sauc par pārejošu “muskuļu paralīzi”. Šāda
muskuļu relaksācija ir nepieciešama, lai būtu
iespējams veikt noteiktas ķirurģiskas operācijas. Zāļu darbības
laikā ir nepieciešama mākslīga elpināšana.
2.
Kas Jums jāzina pirms Arduan lietošanas
Arduan Jums nav atļauts ievadīt, ja Jums ir alerģija pret
pipekuronija bromīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Arduan drīkst ievadīt tikai pieredzējuši klīnicisti, vai to
ievada viņu uzraudzībā, kā arī rīcībā jābūt
atbilstošam aprīkojumam mākslīgai plaušu ventilācijai.
Pirms Arduan injicēšanas, konsultējieties ar ārstu:

ja Jums ir smaga aknu slimība;

ja Jums ir jeb

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Arduan 4 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai satur 4
mg pipekuronija bromīda (Pipecuronii
bromidum). Pēc atšķaidīšanas ar 2 ml šķīdinātāja, 1 ml
šķīduma satur 2 mg/ml pipekuronija bromīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs ml atšķaidītā šķīduma satur apmēram 3,5 mg nātrija (9
mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums
injekcijām).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Liofilizāts: balts vai gandrīz balts liofilizāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pipekuronijs ir ilgstošas iedarbības miorelaksants.

Endotraheālai intubācijai un skeleta muskuļu relaksācijai
vispārējās anestēzijas laikā. To var
lietot dažādu operāciju laikā, kad nepieciešama muskuļu
relaksācija, kas ilgst vairāk nekā 20-30
minūtes.

Kā viens no komponentiem, pielāgojot pacientu mākslīgai plaušu
ventilācijai (piem., intensīvās
terapijas nodaļā).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Līdzīgi kā visu citu neiromuskulāro blokatoru lietošanas
gadījumā, arī Arduan deva katram pacientam ir
jānosaka individuāli. Jāņem vērā izmantojamais anestēzijas
veids, plānotās ķirurģiskās operācijas ilgums,
iespējamā zāļu mijiedarbība ar citām agrāk vai anestēzijas
laikā ievadītajām zālēm, pacienta
blakusslimības un pašreizējais stāvoklis. Neiromuskulārās
blokādes kontrolei ir ieteicams izmantot
perifēros neirostimulatorus.
Arduan vispirms ievada intravenozas bolusa injekcijas veidā, kam seko
atbilstošu devu frakcionētas
injekcijas, lai nodrošinātu muskuļu relaksāciju, vai kā
pilienveida infūzijas šķīdumu, lai nodrošinātu
nepieciešamo relaksācijas ilgumu.
SASKAŅOTS ZVA