Arduan 4 mg/2 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pipecuronii bromidum

Pieejams no:

Gedeon Richter PLC

ATĶ kods:

M03AC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pipecuronii bromidum

Deva:

4 mg/2 ml

Zāļu forma:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Vienības iepakojumā:

N5x5 + N5x5

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Autorizācija datums:

2022-08-04

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARDUAN 4 MG PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Pipecuronii bromidum
CITIȚI CU ATENȚIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA
ACEASTĂ INJECȚIE, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. Posibil să aveți nevoie să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sauasistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt
identice cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea
include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arduan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Arduan
3.
Cum să luați Arduan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arduan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ARDUAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arduan este un agent blocant neuromuscular nedepolarizant cu durată
lungă de acţiune.
Blochează transmiterea impulsului de la terminaţiunile nervoase spre
fibrele musculare,
provocând relaxarea musculară sau cu alte cuvinte "paralizie
musculară" temporară (paralizie
a muschilor). O astfel de relaxare musculară este necesară pentru
anumite intervenții
chirurgicale. Respirația artificială este necesară pe parcursul
efectulului preparatului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ARDUAN
NU TREBUIE SĂ PRIMIȚI INJECȚIE CU ARDUAN
-
dacă sunteți hipersensibil la bromură de pipecuroniu sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Arduan trebuie administrat numai de către sau sub supravegherea
medicilor cu experiență și a
echipamentelor relevante pentru ventilația artificială pulmona

Produkta apraksts

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arduan 4 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
4,0 mg bromură de pipecuroniu în fiecare flacon.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare mL de soluție reconstituită conține aproximativ 3,5 mg de
sodiu (9 mg/ml (0,9%)
soluție injectabilă de clorură de sodiu).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă.
Flaconul conține pulbere: pulbere alb, aproape alb.
Fiolă cu solvent: soluție de clorură de sodiu 0,9%, transparentă,
incoloră, sterilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Intubația endotraheală și relaxarea mușchilor scheletici în
timpul anesteziei generale. Poate
fi utilizat în timpul diferitelor intervenții chirurgicale în care
este necesară relaxarea
musculară cu o durată mai mare de 20 - 30 de minute.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Ca şi în cazul altor blocante neuro-musculare, doza de Arduan se
selectează individual în
funcţie de tipul anesteziei, duratei presupuse a intervenţiei
chirurgicale, interacţiunilor
posibile
cu
alte
produse
medicamentoase,
utilizate
înainte
sau
în
timpul
anesteziei,
maladiilor concomitente şi stării generale a pacientului. Se
recomandă de utilizat un
stimulator al nervilor periferici pentru asigurarea controlului
blocului neuro-muscular.
Arduan se administrează intravenos ca bolus inițial, urmat de
injecții fracționate cu doze
adecvate pentru menținerea relaxării musculare.
La fel ca alt agent de blocare neuromusculară, Arduan trebuie
administrat numai de către
sau
sub
supravegherea
medicilor
cu
experiență
și
a
echipamentelor
relevante
pentru
ventilația artificială pulmonară la eliminare.
_Adulți _
Următoarele doze pot servi ca linii directoare generale pentru
necesitățile inițiale și de
întreținere ale dozei de Arduan pentru a asigura relaxarea
musculară adecvată pe parcursul
2
procedurilor chiru