ARCOXIA 60 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

etorikoksib

Pieejams no:

Organon BH d.o.o.

ATĶ kods:

M01AH05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

etorikoksib

Deva:

60 mg/1 tableta

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

1 filmom obložena tableta sadrži: 60 mg etorikoksiba

Vienības iepakojumā:

14 filmom obloženih tableta (1 blister sa 14 tableta), u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

N.V. ORGANON, Nizozemska

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2017-09-18

Lietošanas instrukcija

0663-BIH-2015-011072
UPUT ST VO ZA PACIJENT A
ARCOXIA
®
30 mg filmom obložene tablete
ARCOXIA
®
60 mg filmom obložene tablete
ARCOXIA
®
90 mg filmom obložene tablete
ARCOXIA
®
120 mg filmom obložene tablete
etorikoksib
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati
lijek, jer sadrži
važne podatke za Vas.
•
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
•
Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
•
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste
simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti.
•
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ARCOXIA i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek ARCOXIA
3.
Kako treba uzimati lijek ARCOXIA
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati lijek ARCOXIA
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ARCOXIA i za šta se ko risti
Šta je ARCOXIA?
•
ARCOXIA sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. ARCOXIA je lijek iz
grupe lijekova koji se
zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju
većoj grupi lijekova koji
se zovu nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
Za šta se ARCOXIA koristi?
•
ARCOXIA pomaže smanjiti bol i oticanje (upalu) u zglobovima i
mišićima kod osoba u dobi
od 16 ili više godina koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis i giht.
•
ARCOXIA se također primjenjuje za kratkotrajno liječenje umjereno
jakog bola nakon
stomatološkog hirurškog zahvata kod osoba u dobi od 16 ili više
godina.
Šta je o ste o a rtritis?
Osteoartritis je bolest zglobova.
Nastaje zbog postepenog trošenja hrskavice koja oblaže
krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost,
ukočenost i invalidnost.
Šta je re uma to id ni a rtritis?
Reumatoidni artritis je hronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, ukočenost, oticanje
zglobova i sve veći gubitak pokretljivosti zahvaćenih zglobova.
Također mo

Produkta apraksts

0663-BIH-2015-011072
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ARCOXIA
®
30 mg filmom obložene tablete
ARCOXIA
®
60 mg filmom obložene tablete
ARCOXIA
®
90 mg filmom obložene tablete
ARCOXIA
®
120 mg filmom obložene tablete
2.
KVALIT AT IVNI I KVANT IT AT IVNI SAST AV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30, 60, 90 ili 120 mg
etorikoksiba.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Tableta od 30 mg: 1,3 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Tableta od 60 mg: 2,7 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Tableta od 90 mg: 4,0 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Tableta od120 mg: 5,3 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi
dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete (tablete).
30 mg tablete: plavo-zelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa
utisnutom oznakom "101" na jednoj
i "ACX 30" na drugoj strani.
60 mg tablete: tamnozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa
utisnutom oznakom "200" na jednoj
i "ARCOXIA 60" na drugoj strani.
90 mg tablete: bijele bikonveksne tablete oblika jabuke, sa utisnutom
oznakom "202" na jednoj i
"ARCOXIA 90" na drugoj strani.
120 mg tablete: blijedozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa
utisnutom oznakom "204" na
jednoj i "ARCOXIA 120" na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
ARCOXIA je indicirana kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili
više godina za ublažavanje
simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA),
ankilozantnog spondilitisa te bola i znakova
upale povezanih sa akutnim uričnim artritisom (gihtom).
ARCOXIA je indicirana kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili
više godina za kratkotrajno
liječenje umjereno jakog bola povezanog sa stomatološkim hirurškim
zahvatom.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti
zasnovana na temelju procjene rizika za
svakog bolesnika pojedinačno (vidi dijelove 4.3, 4.4).
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Kako se kardiovaskularni rizici mogu povećati primjenom većih doza i
dužom primjenom etorikoksiba,
lije