ARANESP Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Darbépoétine alfa

Pieejams no:

AMGEN CANADA INC

ATĶ kods:

B03XA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DARBEPOETIN ALFA

Deva:

325MCG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Darbépoétine alfa 325MCG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

HEMATOPOIETIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148081007; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2002-08-02

Produkta apraksts

_Monographie d’ARANESP_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ARANESP
MD
(darbépoétine alfa)
Flacons à usage unique
†
(15, 60 et 325 µg/flacon)
Seringues préremplies SingleJect
MD
(10, 15
‡
, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 200, 250
‡
, 300, 400
‡
et 500 µg/seringue)
Pour injection sous-cutanée et injection intraveineuse
Hormone régulatrice de l’érythropoïèse
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga, Ontario
L5N 0A4
Date d’approbation : 24 mai 2018
N
o
de contrôle : 215710
© 2002-2018 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_Monographie d’ARANESP_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 26
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES....