APRESOLINA

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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08-08-2023
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Aktīvā sastāvdaļa:

CLORIDRATO DE HIDRALAZINA

Pieejams no:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATĶ kods:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLORIDE, HYDRALAZINE

Ārstniecības joma:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Produktu pārskats:

Expediente: 0828357234; cnpj: 56994502000130; Numero transacao: 56994502000130; Numero processo: 56994502000130

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

1998-07-17

Lietošanas instrukcija

                                APRESOLINA
®
(CLORIDRATO DE HIDRALAZINA)
Novartis Bi
ociências SA
Comprimidos Revestidos
25 mg e 50 mg
Bula Paciente
VP10 = Apresolina_Bula_Paciente
1
APRESOLINA
®
cloridrato de hidralazina
APRESENTAÇÕES
Apresolina
®
25 mg – embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos.
Apresolina
®
50 mg – embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Apresolina
®
contém 25 mg de cloridrato de hidralazina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, copovidona, dióxido
de titânio, macrogol, sacarose, talco, óxido de ferro amarelo,
hipromelose e palmitato de cetila.
Cada comprimido revestido de Apresolina
®
contém 50 mg de cloridrato de hidralazina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, copovidona, dióxido
de titânio, macrogol, sacarose, talco, laca de eritrosina,
hipromelose e palmitato de cetila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Apresolina
®
contém
cloridrato
de
hidralazina,
a
qual
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
medicamentos cardiovasculares com propriedades anti-hipertensivas.
Apresolina
®
é usada para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) e
insuficiência cardíaca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Apresolina
®
funciona relaxando e dilatando os vasos sanguíneos, reduzindo assim a
pressão sanguínea e aumentando o
fornecimento de sangue para o coração.
Se você tem alguma dúvida sobre como Apresolina
®
funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você,
pergunte ao seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. É
importante informar ao seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento ou se você tem outros problemas de saúde.
Apresolina
®
é contraindicada em pacientes que apresentem alergia ao cloridrato d
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                APRESOLINA
®
(CLORIDRATO DE HIDRALAZINA)
Novartis Bi
ociências SA
Comprimidos Revestidos
25 mg e 50 mg
Bula Profissional
VPS11 = Apresolina_Bula_Profissional
1
APRESOLINA
®
cloridrato de hidralazina
APRESENTAÇÕES
Apresolina
®
25 mg – embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos.
Apresolina
®
50 mg – embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Apresolina
®
contém 25 mg de cloridrato de hidralazina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, copovidona, dióxido
de titânio, macrogol, sacarose, talco, óxido de ferro amarelo,
hipromelose e palmitato de cetila.
Cada comprimido revestido de Apresolina
®
contém 50 mg de cloridrato de hidralazina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, povidona, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, copovidona, dióxido
de titânio, macrogol, sacarose, talco, laca de eritrosina,
hipromelose e palmitato de cetila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
Como adjunto para outros agentes anti-hipertensivos no tratamento da
hipertensão moderada a grave. Devido ao
mecanismo de ação complementar da combinação de hidralazina com
betabloqueadores e diuréticos, pode possibilitar
uma eficácia anti-hipertensiva com doses baixas e controla os efeitos
relacionados à hidralazina, como taquicardia
reflexa e edema.
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA CRÔNICA
Como farmacoterapia suplementar para o uso em combinação com
nitratos de ação prolongada na insuficiência cardíaca
congestiva crônica moderada a grave em pacientes nos quais as doses
ideais da terapia convencional provaram ser
insuficientes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Apresolina
®
é um produto estabelecido. Não existem estudos clínicos recentes
realizados com Apresolina
®
.
HIPERTENSÃO
Apresolina
®
(hidralazina), em doses diárias de 50 a 150 mg, foi capaz de reduzir
de maneira significante a pressão
arterial em 118 pac
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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