Aprepitant Teva 125 mg + 80 mg, harde capsules

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

APREPITANT 125 mg/stuk ; APREPITANT 80 mg/stuk

Pieejams no:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATĶ kods:

A04AD12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

APREPITANT 125 mg/stuk ; APREPITANT 80 mg/stuk

Zāļu forma:

Capsule, hard

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SACCHAROSE ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SACCHAROSE ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Aprepitant

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

_ _
APREPITANT TEVA 125 MG
APREPITANT TEVA 80 MG
APREPITANT TEVA 125 MG + 80 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 30 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 121086_7_8 PIL 0620.3v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
APREPITANT TEVA 80 MG, HARDE CAPSULES
APREPITANT TEVA 125 MG, HARDE CAPSULES
APREPITANT 125 MG + 80 MG, HARDE CAPSULES
aprepitant
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U. ALS U DE OUDER OF VERZORGER VAN EEN KIND BENT
DAT APREPITANT TEVA KRIJGT,
LEES DEZE INFORMATIE DAN GOED DOOR.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of het kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u of het kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of het kind
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aprepitant Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS APREPITANT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aprepitant Teva bevat de werkzame stof aprepitant en behoort tot een
groep geneesmiddelen die
‘neurokinine 1-receptorantagonisten’ (NK
1
-receptorantagonisten) wordt genoemd (middelen tegen
braken en tegen misselijkheid). Er is een specifiek gebied in de
hersenen dat misselijkheid en braken
regelt. Aprepitant Teva werkt door signalen naar dat gebied te
blokkeren, waardoor misselijkheid en
braken worden onderdrukt. De capsules van dit middel worden bij
volwassenen en jongeren vanaf 12
jaar IN COMBINATIE MET

Produkta apraksts

_ _
APREPITANT TEVA 80 MG
APREPITANT TEVA 125 MG
APREPITANT TEVA 125 MG + 80 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 121086_7_8 SPC 0323.5v.AV
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aprepitant Teva 125 mg, harde capsules
Aprepitant Teva 80 mg, harde capsules
Aprepitant Teva 125 mg + 80 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule van 125 mg bevat 125 mg aprepitant.
Elke capsule van 80 mg bevat 80 mg aprepitant.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat 125 mg sucrose (in de capsule van 125 mg).
Elke capsule bevat 80 mg sucrose (in de capsule van 80 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
De capsules van 125 mg zijn opaak, wit en roze (een witte en een roze
helft), hebben een lengte van
ongeveer 19,0 mm en bevatten witte tot gebroken-witte korrels.
De capsules van 80 mg zijn opaak, wit (twee witte helften), hebben een
lengte van ongeveer 17,4 mm
en bevatten witte tot gebroken-witte korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van misselijkheid en braken na hoog- en matig_-_emetogene
chemotherapie voor de
behandeling van kanker bij volwassenen en adolescenten vanaf de
leeftijd van 12 jaar_. _
Aprepitant Teva 125 mg + 80 mg wordt toegediend als onderdeel van
combinatietherapie (zie rubriek
4.2).
_ _
APREPITANT TEVA 80 MG
APREPITANT TEVA 125 MG
APREPITANT TEVA 125 MG + 80 MG
HARDE CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 MAART 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 121086_7_8 SPC 0323.5v.AV
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
Aprepitant wordt gedurende 3 dagen gegeven als onderdeel van een
behandelschema met een
corticosteroïd en een 5-HT
3
-antagonist. De aanbevolen dosering is 125 mg oraal eenmaal daags
één
uur voor aanvang van chemotherapie op dag 1 en 80 mg oraal eenmaal
daags op dag 2 en 3 in de
ochtend.
De volgende behandelschema's worden aanbevo