Apravet 100 g/kg Premix pro medikaci krmiva

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Apramycin

Pieejams no:

Huvepharma NV

ATĶ kods:

QA07AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Apramycin (Apramycini sulfas)

Zāļu forma:

Premix pro medikaci krmiva

Ārstniecības grupa:

prasata

Ārstniecības joma:

Antibiotika

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9903559 - 1 x 1 kg - pytel

Autorizācija datums:

2014-08-29

Lietošanas instrukcija

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Apravet 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antverpy
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Apravet 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata
Apramycini sulfas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 kg světlehnědých granulí obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Apramycini sulfas 100 g (to odpovídá apramycinum 100 000 000 IU)
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe bakteriální enteritidy způsobené
mikroorganismy citlivými k apramycinu, jako je
_Escherichia coli._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na apramycin nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami ledvin.
Nepoužívat u koček.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, sdělte to svému veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
2
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka je 4 000 – 8 000 IU/kg živé hmotnosti a den (to odpovídá
4 – 8 g přípravku na 100 kg živé
hmotnosti a den).
Podávejte jako jediné krmivo po dobu nejméně 21 dnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před zamícháním do konečného objemu se doporučuje zamíchat
požadované množství přípravku do
malého množství kr

Produkta apraksts

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Apravet 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 kg obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Apramycini sulfas 100 g (odpovídá apramycinum 100 000 000 IU)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Světlehnědé granule
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe bakteriální enteritidy způsobené
mikroorganismy citlivými k apramycinu, jako je
_Escherichia coli._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na apramycin nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami ledvin.
Nepoužívat u koček.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem medikovaných krmiv zvířaty se může v důsledku
onemocnění měnit. V případě nedostatečného
příjmu krmiva musí být zvířata léčena parenterálně.
Použití přípravku by mělo být kombinováno s aplikací principů
správné praxe řízení chovu, např.
dodržováním hygienických zásad, správným větráním,
dodržováním doporučení ohledně počtu zvířat
na jednotku plochy ustájení.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být vždy,
když je to možné, založeno na výsledcích
testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud to není
možné, měla by léčba být založena na
místních (na úrovni regionu či farmy) epidemiologických
informacích o citlivosti cílových bakterií.
Při použití veterinárního léčivého přípravku je nutno
zohlednit oficiální, národní a místní pravidla
antibiotické politiky.
2
Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné
od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů
o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci rezis