Aporoza 20 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatinum

Pieejams no:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatinum

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425913; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425906

Autorizācija statuss:

2025-03-13

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APOROZA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
APOROZA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
APOROZA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
APOROZA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aporoza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aporoza
3.
Jak stosować lek Aporoza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aporoza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APOROZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aporoza należy do grupy leków zwanych statynami.
LEK APOROZA ZOSTAŁ PRZEPISANY PONIEWAŻ:
•
Pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje
u niego ryzyko ataku serca
(zawału serca) lub udaru. Lek Aporoza stosuje się u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 6 lat w celu leczenia wysokiego stężenia cholesterolu.
•
Zalecono stosowanie statyny, gdyż zmiana diety oraz zwiększona
aktywność fizyczna okazały się
niewystarczające dla odpowiedniego zmniejszenia stężenia
cholesterolu. Podczas stosowania leku
Aporoza należy utrzymywać dietę zmniejszającą stężenie
cholesterolu oraz wykonywać
ćwiczenia fizyczne.
Lub
•
U pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko ataku
serca, udaru lub innych
podobnych problemów zdrowotnych.
Atak serca, udar

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aporoza, 5 mg, tabletki powlekane
Aporoza, 10 mg, tabletki powlekane
Aporoza, 20 mg, tabletki powlekane
Aporoza, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, lub 40 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum)_
(w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 5 mg tabletka zawiera 22,939 mg laktozy jednowodnej, 0,007 mg
czerwieni Allura AC (E 129),
lak i 0,006 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak.
Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 10 mg tabletka zawiera 45,878 mg laktozy jednowodnej, 0,015 mg
czerwieni Allura AC (E
129), lak i 0,013 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak.
Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 20 mg tabletka zawiera 91,755 mg laktozy jednowodnej, 0,029 mg
czerwieni Allura AC (E
129), lak i 0,025 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak.
Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 40 mg tabletka zawiera 183,510 mg laktozy jednowodnej, 0,059 mg
czerwieni Allura AC (E
129), lak i 0,051 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110), lak.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Aporoza tabletki 5 mg :
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym napisem 'J' na jednej
stronie i '53' na drugiej stronie. Rozmiar 5,8 mm x 3,8 mm.
Aporoza tabletki 10 mg:
Różowe, okrągłe (średnica 5,8 mm), dwuwypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na
jednej stronie i '54' na drugiej stronie.
Aporoza tabletki 20 mg:
Różowe, okrągłe (średnica 7,4 mm), dwuwypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem 'J' na
jednej stronie i '55' na drugiej stronie.
Aporoza tabletki 40 mg:
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym napisem 'J' na jednej
stronie i '56' na drugiej stronie. Rozmiar 12,1 mm x 7 mm.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLE