APO GO PEN 10 mg/ml sc.injekció

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

apomorfin-hidroklorid hemihidrát

Pieejams no:

Forum Products Ltd.

ATĶ kods:

N04BC07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

apomorphine hydrochloride hemihydrate

Klase:

TT

Autorizācija datums:

2001-06-01

Lietošanas instrukcija

4. sz. melléklete az OGYI-T-8063/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. június 29.
Szám: 7175/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
APO-GO PEN 10 MG/ML SC INJEKCIÓ
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt
használja az Apo
Go tollat. Ez a gyógyszer az Öné. Soha ne adja oda másoknak, még
akkor
sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek Ha bármilyen
kérdése
van, vagy bármilyen bizonytalanság merül fel Önben, kérdezze meg
orvo-
sát vagy gyógyszerészét.
Ne dobja el ezt a tájékoztatót, mert lehet, hogy újra el kell
olvasni.
_Mit tartalmaz az Apo Go Pen injekció?_
_Hatóanyag: _30 mg apomorfinium chloratum (megfelel 25,6 mg
apomorfinnak)
ampullánként.
Segédanyagok: nátrium-biszulfit, sósav, injekcióhoz való
desztillált víz.
Az apomorfin a Parkinson kór kezelésére szolgál. Segít
csökkenteni a "off" vagyis a
mozgásképtelen állapotban eltöltött időt. Orvosa segít Önnek
abban, hogy felismerje
azokat a tüneteket, amikor a gyógyszert használnia kell.
_Mielőtt használja a gyógyszert, válaszoljon az alábbi
kérdésekre:_

Allergiás-e az Apo Go bármely összetevőjére? (lásd hatóanyag
és segédanyag)

Lehetséges-e, hogy terhes?

Szoptatja-e gyermekét?

Van-e szívbetegsége?

Van-e májbetegsége?

Vannak-e problémái a veséjével?

Vannak-e légzési nehézségei?

Alacsony-e a vérnyomása (ájulás környékezi-e vagy szédül-e, ha
feláll)?

Szenved-e hányingertől vagy a gyakori hányástól?

Vannak-e neuropszichiátriai, ill. pszichiátriai problémái:
hallucinál vagy zavartan
viselkedik-e?

Van-e súlyos, akarattól független mozgása?

Van-e bármilyen más gyógyszer, amit orvosi javaslatra szednie kell?
Ha a válasza _igen_ bármelyik kérdésre, akkor tájékoztassa
orvosát, mielőtt elkezdené
használni az Apo Go tollat.
_Adagolás_
Orvosa határozza meg, hogy a gyógyszerből mennyit és hányszor
kell beinjekciózn

Produkta apraksts

3. sz. melléklete az OGYI-T-8061-8063/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. június 29.
Szám: 7175/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
APO GO 10 MG/ML SC. INJEKCIÓ 2 ML
APO GO 10 MG/ML SC. INJEKCIÓ 5 ML
APO GO PEN 10 MG/ML SC. INJEKCIÓ
ATC: N04B C07
INN: apomorphine
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg apomorphinium chloratum (megfelel 17,1 apomorphinumnak), ill. 50
mg apo-
morphinium chloratum (megfelel 42,7 apomorphinumnak), ill. 30 mg
apomorphinium
chloratum (megfelel 25,6 apomorphinumnak) ampullánként.
3. GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK KÜLLEME
Injekciós oldat. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril,
vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson kóros betegeknél, a levodopa és/vagy más dopamin
agonista adagolása után
is fennmaradó, munka-mozgásképtelenséget okozó motoros
fluktuációk kezelése.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
10 mg/ml subcutan intermittáló bolus injekciós használatra. A 10
mg/ml Apo Go am-
pullákat folyamatos subcutan infúzióként minipumpával is lehet
adagolni.
_Adagolás_
_Felnőttek:_
Alkalmazás:
_Az Apo Go injekcióra alkalmas betegek kiválasztása_
Apo Go injekcióval kezelhetők azok a betegek, akik felismerik az
"off" tünetek fellé-
pését, képesek saját maguknak injekciót beadni, vagy van olyan
felelős gondozójuk,
aki ezt szükség esetén el tudja végezni.
Fontos, hogy a beteg a terápia kezdete előtt legalább két nappal
általában napi három-
szor 20 mg domperidon kezelést kapjon.
Az apomorphine kezelést neurológiai osztály kontrollált
körülményei között kell be-
állítani. A beteg kezelésre való alkalmasságát a Parkinson
betegség kezelésében járatos
orvosnak kell megítélnie. A beteg kezelését levodopával (dopamin
agonistával vagy
anélkül) az Apo Go kezelés előtt optimalizálni kell.
_Az optimális dózis-hatás küszöb meghatározása_
Az egyes betegek sz