APO GO 10 mg/ml sc. injekció 2 ml

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

apomorfin-hidroklorid hemihidrát

Pieejams no:

Forum Products Ltd.

ATĶ kods:

N04BC07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

apomorphine hydrochloride hemihydrate

Vienības iepakojumā:

5x2ml

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorizācija datums:

2001-06-13

Lietošanas instrukcija

4. sz. melléklete az OGYI-T8061/01 és 8062/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. június 29.
Szám: 7175/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
APO GO 10 MG/ML SC. INJEKCIÓ 2 ML, ILL. 5 ML
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt a Apo
Go-t hasz-
nálja. Ez a gyógyszer csak az Öné. Soha ne adja oda másoknak,
még akkor
sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek.
Ha bármilyen kérdése van, vagy bármilyen bizonytalanság merül
fel Önben, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
_Mit tartalmaz az Apo Go?_
Az Apo Go 2 ml-es és 5 ml-es ampullákban kapható. Az Apo Go
hatóanyaga az
apomorfine hidrochloride 10 mg/ml koncentrációban.
Tartalmaz még nátrium-diszulfitot, sósavat, nátrium-hidroxidot és
injekciós tisztaságú
vizet. Az apomorfine hidrochloride egy a számos ismert gyógyszer
közül, amelyek
dopamin agonistaként ismertek a Parkinson kór kezelésében. Segít
csökkenteni az
"off" állapotban eltöltött időt vagy a mozgásképtelen
állapotot. Orvosa segít Önnek
abban, hogy felismerje azokat a tüneteket, amikor a gyógyszert
használni kell.
_Mielőtt használja gyógyszert, válaszoljon az alábbi
kérdésekre:_

Allergiás-e az Apo Go (ampulla) bármely összetevőjére? (lásd
hatóanyag és
segédanyag)

Lehetséges-e, hogy terhes lehet?

Szoptatja gyermekét?

Van-e szívbetegsége?

Van-e májbetegsége?

Vannak-e veseproblémái?

Vannak-e légzési nehézségei?

Alacsony-e a vérnyomása (ájulás vagy szédülés előfordul-e
felálláskor)?

Szenved-e hányingertől vagy gyakori hányástól?

Vannak-e neuropszichiátriai, ill. pszichiátriai problémái
(zavartság vagy hallu-
cináció)?

Van-e súlyos mozgászavara (súlyos akarattól független mozgása)?

Van-e bármilyen más gyógyszer, amit orvosi javaslatra szednie kell?
Ha bármelyik kérdésre ezek közül _igen_ a válasz, mondja meg
orvosának, mielőtt
elkezdené használni

Produkta apraksts

3. sz. melléklete az OGYI-T-8061-8063/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. június 29.
Szám: 7175/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
APO GO 10 MG/ML SC. INJEKCIÓ 2 ML
APO GO 10 MG/ML SC. INJEKCIÓ 5 ML
APO GO PEN 10 MG/ML SC. INJEKCIÓ
ATC: N04B C07
INN: apomorphine
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg apomorphinium chloratum (megfelel 17,1 apomorphinumnak), ill. 50
mg apo-
morphinium chloratum (megfelel 42,7 apomorphinumnak), ill. 30 mg
apomorphinium
chloratum (megfelel 25,6 apomorphinumnak) ampullánként.
3. GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK KÜLLEME
Injekciós oldat. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril,
vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson kóros betegeknél, a levodopa és/vagy más dopamin
agonista adagolása után
is fennmaradó, munka-mozgásképtelenséget okozó motoros
fluktuációk kezelése.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
10 mg/ml subcutan intermittáló bolus injekciós használatra. A 10
mg/ml Apo Go am-
pullákat folyamatos subcutan infúzióként minipumpával is lehet
adagolni.
_Adagolás_
_Felnőttek:_
Alkalmazás:
_Az Apo Go injekcióra alkalmas betegek kiválasztása_
Apo Go injekcióval kezelhetők azok a betegek, akik felismerik az
"off" tünetek fellé-
pését, képesek saját maguknak injekciót beadni, vagy van olyan
felelős gondozójuk,
aki ezt szükség esetén el tudja végezni.
Fontos, hogy a beteg a terápia kezdete előtt legalább két nappal
általában napi három-
szor 20 mg domperidon kezelést kapjon.
Az apomorphine kezelést neurológiai osztály kontrollált
körülményei között kell be-
állítani. A beteg kezelésre való alkalmasságát a Parkinson
betegség kezelésében járatos
orvosnak kell megítélnie. A beteg kezelését levodopával (dopamin
agonistával vagy
anélkül) az Apo Go kezelés előtt optimalizálni kell.
_Az optimális dózis-hatás küszöb meghatározása_
Az egyes betegek sz