Apo-Clodin 250 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ticlopidini hydrochloridum

Pieejams no:

Apotex Europe B.V.

ATĶ kods:

B01AC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ticlopidini hydrochloridum

Deva:

250 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990646616; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938315

Autorizācija statuss:

2021-03-03

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APO-CLODIN, 250 mg, tabletki powlekane
_Ticlopidini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpia jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Apo-Clodin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Clodin
3.
Jak stosować lek Apo-Clodin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Clodin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-CLODIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Apo-Clodin zawiera tyklopidynę, która zmniejsza agregację płytek
krwi i hamuje proces tworzenia
zakrzepów. Znacznie wydłuża czas krzepnięcia krwi.
Ważną rolę w powstawaniu skrzepów w naczyniach krwionośnych
spełniają płytki krwi. Wykazują
skłonność do przylegania do wewnątrznaczyniowych blaszek
miażdżycowych w tętnicach
wieńcowych i mózgowych, co powoduje zagrożenie zawałem serca lub
mózgu. U pacjentów
stosujących tyklopidynę, płytki krwi mają mniejszą zdolność
wiązania fibrynogenu, co utrudnia ich
zlepianie. Wpływ tyklopidyny na płytki krwi zależy od zastosowanej
dawki, jest nieodwracalny i trwa
od 8 do 10 dni (do końca życia płytki). Działanie przeciwpłytkowe
występuje w ciągu 6 godzin.
Maksymalne zahamowanie aktywności płytek (od 60 do 70%) występuje
po 8 – 11 dniach. Czas
krzepnięcia krwi po zastosowaniu tyklopidyny może by

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APO-CLODIN
, 250 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana
zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku
_ (Ticlopidini hydrochloridum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
napisem „APO” po jednej stronie
i „250” po drugiej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tyklopidynę
stosuje się u pacjentów, u których wystąpił udar niedokrwienny
lub objawy poprzedzające
udar (w stanach zagrażających życiu lub profilaktycznie, by
zmniejszyć ryzyko wystąpienia udaru).
Produkt należy stosować wyłącznie u pacjentów z
nadwrażliwością lub brakiem skutecznej reakcji na
kwas acetylosalicylowy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
By zmniejszyć nasilenie i częstość występowania działań
niepożądanych ze strony przewodu
pokarmowego oraz zwiększyć wchłanianie tyklopidyny, należy
zalecać zażywanie tabletek z posiłkiem
lub krótko po posiłkach. Należy poinformować pacjenta, że
tabletki
przyjmuje się bez rozgryzania.
_Dorośli_
: zwykle stosuje się 250 mg chlorowodorku tyklopidyny (1 tabletka)
dwa razy na dobę.
_ _
_Dzieci, niemowlęta, noworodki_
: nie stosuje się tyklopidyny.
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku: _
chociaż farmakokinetyka tyklopidyny u pacjentów w
podeszłym wieku jest zmieniona, wiek pacjenta nie ma wpływu na
skuteczność leczenia, jeśli produkt jest
stosowany w dawce 500 mg (2 tabletki) na dobę.
_ _
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby_
: z uwagi na metabolizm wątrobowy, należy
zachować szczególną ostrożność. Jeśli wystąpi zapalenie
wątroby lub żółtaczka, tyklopidynę należy
odstawić.
_Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: _
należy zachować ostrożność. Jeśli wystąpią
zaburzenia krzepnięcia lub krwiotworzenia, należy zmniejszyć