APC, tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETYLSALICYLZUUR 250 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

Pieejams no:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATĶ kods:

N02BA51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACETYLSALICYLZUUR 250 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 250 mg/stuk

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD, CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD;

Autorizācija datums:

2006-09-05

Lietošanas instrukcija

APC
Module 1.3.1.3
RVG 34086
PIL
Version 2205
Page 1 of 4
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
APC, TABLETTEN
Acetylsalicylzuur
Paracetamol
Coffeine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT APC GEBRUIKT?
Acetylsalicylzuur en paracetamol behoren tot de groep van de
zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende middelen en zijn in combinatie met coffeïne werkzaam
tegen koorts en pijn.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van één
of meer van onderstaande
klachten:
-
koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na inenting.
-
hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn en
reumatische pijn.
2. WANNEER MAG U APC NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U APC NIET GEBRUIKEN?
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van
bepaalde aandoeningen. Deze
aandoeningen zijn:
-
overgevoeligheid voor paracetamol, coffeïne, acetylsalicylzuur en
daar op lijkende
middelen,
bepaalde ontstekingsremmende middelen of voor de andere bestanddelen
uit de tablet.
-
astma; u kunt een astma aanval krijgen of flauwvallen.
-
bij maagpatiënten of als u bij eerder gebruik last van maagpijn heeft
gekregen, of als u lijdt
aan een maagzweer of maag- en dar

Produkta apraksts

APC
Module 1.3.1.1
RVG 34086
SPC
Version 2205
Page 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
APC, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
APC bevat per tablet 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en
50 mg coffeïne.
Voor de hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. De tabletten zijn wit, vlak, rond en hebben aan één zijde
een breukstreep en aan
de andere zijde de inscriptie ‘APC’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
APC kan worden toegepast bij:
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinatie
- hoofdpijn
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit
- spierpijn
- menstruatiepijn
- reumatische pijn
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Volwassenen_:
1 à 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.
_Kinderen van 7 tot 11 jaar_:
½ tablet per keer, maximaal 2 tabletten per etmaal.
_Kinderen van 12 jaar en ouder_:
1 tablet per keer, maximaal 3-4 tabletten per etmaal.
De dagdosis dient verdeeld te worden over 4-6 giften. De lagere
toedieningsfrequentie is
bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen; afhankelijk van
het weer opkomen van
de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan.
De tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed
omroeren en opdrinken.
APC
Module 1.3.1.1
RVG 34086
SPC
Version 2205
Page 2 of 6
4.3
Contra-indicaties
APC mag niet worden toegepast bij:
- maagpatiënten die bij eerder gebruik maagpijn kregen.
- ulcus pepticum.
- maag- en darmbloedingen.
- overgevoeligheid voor paracetamol, voor coffeïne of voor overige
bestanddelen van het
product.
- overgevoeligheid voor salicylzuurverbindingen of
prostaglandinesynthetaseremmers (bijv. bij
sommige astmapatiënten; deze kunnen een aanval krijgen of
flauwvallen).
- leverinsufficiëntie.
- ernstige nierinsufficiëntie.
- patiënten met hemorragische diathese of stolling