APAP ból i gorączka 500 mg Tabletki musujące

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamolum

Pieejams no:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Tabletki musujące

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139836; Zawartość opakowania: 8 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289121; Zawartość opakowania: 8 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097905; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075033; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289138; Zawartość opakowania: 16 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075040; Zawartość opakowania: 16 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289145; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289152; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075057; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075064; Zawartość opakowania: 24 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289169; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075088; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075095; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289206; Zawartość opakowania: 10 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990854295; Zawartość opakowania: 16 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990854301; Zawartość opakowania: 20 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990854325; Zawartość opakowania: 24 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991019846; Zawartość opakowania: 30 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990854332; Zawartość opakowania: 100 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991019853; Zawartość opakowania: 32 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289183; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289190; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075071; Zawartość opakowania: 60 tabl. w tubie Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990826094; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289176

Autorizācija statuss:

2023-09-07

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APAP BÓL I GORĄCZKA
500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_ _
_Paracetamolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni (ból) lub 3 dni (gorączka) nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest
APAP
ból i gorączka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
APAP
ból i gorączka
3.
Jak stosować
APAP
ból i gorączka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać
APAP
ból i gorączka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST
APAP BÓL I GORĄCZKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki musujące
APAP
ból i gorączka zawierają paracetamol, który jest lekiem o
łagodnym działaniu
przeciwbólowym i obniżającym temperaturę ciała w gorączce.
Stosowanie tabletek zaleca się
w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
APAP BÓL I GORĄCZKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ
APAP
BÓL I GORĄCZKA
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na paracetamol lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania
APAP
ból i gorączka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
-
pacjent cierpi na chorobę wątroby, w tym schorzenia na skutek
nadmierneg

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP ból i gorączka, 500 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
około 418,5 mg sodu oraz 100 mg
sorbitolu (E420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Biała do szarawobiałej, okrągła, płaska, o skośnych brzegach,
gładka po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łagodnego lub umiarkowanego bólu i/lub gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Dawkę ustala się według masy ciała i wieku. Dawka pojedyncza
wynosi od 10 od 15 mg/kg masy
ciała (mc.). Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 60 mg/kg
mc.
Pacjenci pediatryczni:
•
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
•
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do 50 kg:
dawka jednorazowa to jedna
tabletka, podawana co 4-6 godzin. Nie wolno przekraczać dawki
czterech tabletek na dobę.
•
Młodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała powyżej 50 kg:
dawkowanie takie samo jak
u dorosłych.
Dorośli:
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych to 1 do 2 tabletek 500 mg. W
razie konieczności dawkę
można powtarzać co 4 godziny, nie przekraczając dawki 3 g leku APAP
ból i gorączka na dobę
(tj. 6 tabletek).
Zalecana maksymalna dawka dobowa:
•
Maksymalna dawka dobowa leku paracetamolu nie powinna być większa
niż 3000 mg.
•
Maksymalna pojedyncza dawka paracetamolu to 1000 mg (2 tabletki
musujące).
Częstość podawania:
Odstęp między kolejnymi dawkami zależy od rodzaju objawów i
wielkości maksymalnej dawki
dobowej. Systematyczne stosowanie zapobiega bólowi lub wahaniom
temperatury. W razie nawrotu
objawów (gorączka i/lub ból) dawkowanie