Antistina-Privin 0,25 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ANTAZOLINSULFAT, NAPHAZOLINNITRAT

Pieejams no:

Nordic Prime ApS

ATĶ kods:

S01GA51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ANTAZOLIN SULFATE, NAPHAZOLINNITRAT

Deva:

0,25 mg/ml + 5 mg/ml

Zāļu forma:

øjendråber, opløsning

Autorizācija datums:

2020-09-21

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANTISTINA
®
-PRIVIN 5 MG/ML / 0,25 MG/ML,
ØJENDRÅBER, OPLØSNING
ANTAZOLINSULFAT/NAPHAZOLINNITRAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 3 - 4 dage.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Antistina-Privin
3. Sådan skal du bruge Antistina-Privin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Antistina-Privin øjendråber indeholder et
antihistamin (antazolin), som lindrer symptomerne
ved overfølsomhed og naphazolin, som trækker de
små blodårer sammen.
Du skal bruge Antistina-Privin mod røde og kløende
øjne pga. allergi.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre i løbet af 3 – 4 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
ANTISTINA-PRIVIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ANTISTINA-PRIVIN:
– hvis du er allergisk over for antazolinsulfat,
naphazolinnitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Antistina-Privin (angivet i punkt 6).
– hvis du har grøn stær (glaukom med snæver
kammervinkel).
– hvis du er i behandling med medicin mod
depression (MAO-hæmmere).
Du må ikke bruge Antistina-Privin til børn under 5 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller a

Produkta apraksts

21. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANTISTINA-PRIVIN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR
1222
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antistina-Privin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Antazolinsulfat 5 mg/ml + naphazolinnitrat 0,25 mg/ml.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid
Dette lægemiddel indeholder 0,0006 mg benzalkoniumchlorid pr. dråbe.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Midlertidig lindring af tegn på symptomer på allergisk
konjunktivitis, inklusiv konjunktival
hyperæmi, chemosis og kløe hos voksne og børn over 5 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1 dråbe 3-4 gange daglig i op til 14 dage.
Børn:
Børn (ældre end 5 år): Der er ingen specifikke studier
tilgængelige for denne
patientgruppe. Grundet mulige systemiske virkninger, bør doseringen
ikke overstige 1
dråbe 2 - 3 gange daglig.
Må ikke anvendes til børn under 5 år.
Patienter bør konsultere deres læge, hvis deres symptomer
fortsætter i mere end 3 – 4 dage.
Antistina-Privin bør ikke anvendes i perioder længere end 14 dage,
da dette kan forårsage
rebound hyperæmi og toksisk follikulær konjuktivit.
_dk_hum_64877_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hvis mere end et lægemiddel skal dryppes i øjnene, bør der gå
mindst 5 minutter mellem
administrationen af de forskellige præparater.
Doseringsenheden er steril indtil forseglingen brydes. Patienter skal
instrueres i ikke at
tillade spidsen af doseringsenheden at komme i kontakt med øjet eller
omkringliggende
væv, da dette kan kontaminere opløsningen.
For at reducere systemisk absorption skal tårekanalen presses sammen
ved hjælp af en finger i
øjenkrogen i 2 minutter efter instillationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for antazolin og/eller naphazolin eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne.

Samtidig brug af monoaminooxidaseinhibitorer (MAOI) (se pkt. 4.5).

Spædbørn