Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Viridum nitens + Acidum salicylicum
Beta SRL
D11AF
Viridum nitens + Acidum salicylicum
solutie cutanata
N1
Fara reteta
Beta SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ANTICLAVUS SOLUŢIE CUTANATĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19105 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Anticlavus. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Acidum salicylicum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine _substanţa activă: _ acid salicilic - 87,5 mg _excipienţi:_ colodiu, etanol 96%, verde de brilliant. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, cu consistenţă de sirop, de culoare verde, cu miros specific de eter etilic. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte remedii dermatologice. Keratolitic, D11AF. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ Acidul salicilic are acţiune keratolitică, dizolvă substanţele liante intercelulare şi provoacă descuamarea stratului cornos al epidermei. Manifestă efect antibacterian şi antifungic moderat. Inhibă secreţia glandelor sudoripare şi sebacee. Etanolul are acţiune antiseptică şi astringentă. Verdele de briliant este antiseptic. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_ Acidul salicilic pătrunde uşor prin piele. Circa 50-80 % din preparatul absorbit se leagă cu proteinele plasmatice, restul rămâne sub formă activă ionizată. Se metabolizează în ficat. Se elimină preponderent cu urina sub formă de acid saliciluric. INDICAŢII TERAPEUTICE Calozităţi. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se aplică topic pe clavus odată în zi. Imediat după aplicare preparatul formează o peliculă protectoare. La aplicarea următoare pelicula se înlătură. Aplicările se repetă până la dispariţia clavusului. REACŢII ADVERSE _Pentru clasificarea reacţiilor adverse în funcţie de frecvenţă s-a utilizat convenţia MedDRA: foarte _ _frecvente ( Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS ANTICLAVUS SOLUŢIE CUTANATĂ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ Anticlavus. _1.1. DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE_ Acidum salicylicum. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ № Denumirea materiei prime Cantitatea Condiţiile de calitate Acid salicilic 8,75 g Ph.Eur. Colodiu 70,15 g Ph.Eur.USP Alcool etilic 96% 22,75 g Ph.Eur. Verde de briliant 0,0875 g Ph.Eur. Total 100 ml 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Calozităţi. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Se aplică topic pe clavus odată în zi. Imediat după aplicare preparatul formează o peliculă protectoare. La aplicarea următoare pelicula se înlătură. Aplicările se repetă până la dispariţia clavusului. _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitatea la preparat. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_ _PREPARATUL SE VA UTILIZA NUMAI PENTRU UZ EXTERN!_ Se va evita contactul preparatului cu mucoasa ochiului. La nimerirea accidentală, ochii se vor spăla imediat cu apă din abundenţă. Se administrează cu precauţie la copii. Conţine etanol. _4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI:_ Nu sunt semnalate interacţiuni clinic relevante. _4.6 ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE_ Nu este contraindicat. _4.7 INFLUENȚA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE _ Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. _4.8 REACŢII ADVERSE:_ _Pentru clasificarea reacţiilor adverse în funcţie de frecvenţă s-a utilizat convenţia MedDRA: foarte_ _frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare_ _(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi_ _estimată din datele disponibile)._ _AFECŢIUNI CUTANATE ŞI ALE ŢESUTULUI SUBCUTANAT_ _foarte rare:_ afecțiuni cutanate. _4.9 SUPRADOZARE:_ _Simptome_: eritem excesiv,descuamarea e Izlasiet visu dokumentu