Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril
Farmavita d.o.o. Sarajevo
C09AA02
enalapril
20 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 20 mg enalaprilmaleat
30 tableta (1 Al/PVC blister po 30 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-11-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ANGIOTEC 5 mg 10 mg 20 mg tableta enalapril Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Angiotec i čemu je namijenjen 2. Šta morate da znate prije upotrebe Angioteca 3. Kako se lijek Angiotec upotrebljava 4. Neželjena dejstva lijeka 5. Kako čuvati lijek Angiotec 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK ANGIOTEC I ČEMU JE NAMIJENJEN? Angiotec sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril-maleat. Spada u grupu lijekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze). Angiotec je namijenjen: - liječenju povišenog krvnog pritiska, (hipertenzije), - liječenju srčane insuficijencije (slabljenje rada srca). On može da smanji potrebu za odlazak u bolnicu i nekim pacijentima može da pomogne da žive duže, - za sprječavanje znakova insuficijencije srca. Ovi znaci obuhvataju: kratak dah, zamor nakon blage fizičke aktivnost kao što je šetnja ili oticanje zglobova i stopala. Ovaj lijek djeluje tako što širi krvne sudove. To snižava krvni pritisak. Ovaj lijek obično počinje da djeluje u roku od sat vremena, i njegovo dejstvo traje najmanje 24 sata. Kod nekih osoba će biti potrebno nekoliko nedjelja dok se ne primijeti puno dejstvo lijeka na krvni pritisak. 2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA? Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Lijek Angiotec ne smijete koristiti: - ako ste alergični na enalapril-maleat ili druge sastojke ovog lijeka (nabrojani u tački 6), - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova koja je slična ovom lijeku i nazivaju se ACE i Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ANGIOTEC 5 mg 10 mg 20 mg tableta enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg, 10 mg odnosno 20 mg enalaprila u obliku enalapril maleata. Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1 Popis pomoćnih supstanci 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. ANGIOTEC 5 mg je bijela, okrugla tableta, ravnih površina, sa oznakom „AN5“ na jednoj strani. ANGIOTEC 10 mg je bijela, okrugla tableta, ravnih površina, sa oznakom „AN10“ na jednoj strani. ANGIOTEC 20 mg je bijela, okrugla tableta, ravnih površina, sa oznakom „AN20“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije • Liječenje hipertenzije • Liječenje simptomatske srčane insuficijencije • Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%). (Vidjeti odjeljak 5.1.) 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Hrana ne utiče na resorpciju Angiotec tableta. Dozu bi trebalo individualno određivati u skladu sa profilom pacijenta (vidjeti poglavlje 4.4) i reagovanjem krvnog pritiska. _Pedijatrijska upotreba_ Iskustvo kliničkog ispitivanja upotrebe lijeka Angiotec kod hipertenzivnih pedijatrijskih pacijenata je ograničeno (vidjeti odjeljke 4.4, 5.1 i 5.2). _Hipertenzija_ Početna doza je 5mg do maksimalno 20mg, u zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja pacijenta (vidjeti u daljem tekstu). Angiotec se primjenjuje jednom dnevno. Kod blage 2 hipertenzije, preporučena početna doza iznosi 5 do 10 mg. Pacijenti kod kojih postoji izrazito aktivan sistem renin-angiotenzin-aldosteron (na primjer, renovaskularna hipertenzija, gubitak soli i/ili smanjenje volumena, srčana dekompenzacija ili teška hipertenzija) mogu doživeti prekomjerni pad krvnog pritiska poslije početne doze. Kod takvih pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili manja, a otpočinjanje liječenja bi trebalo sprovesti pod ljekarskim nadzorom. Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može za po Izlasiet visu dokumentu