Angeliq

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

drospirenon, естрадиол

Pieejams no:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

G03FA17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

drospirenon, estradiol

Vienības iepakojumā:

film tableta; 2mg+1mg; blister, 1x28kom

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

Produktu pārskats:

JKL: 1048790

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2022-07-11

Lietošanas instrukcija

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ANGELIQ
®
, 2 MG/1 MG, FILM TABLETE
DROSPIRENON/ESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Angeliq i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Angeliq
3.
Kako se uzima lek Angeliq
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Angeliq
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ANGELIQ I ČEMU JE NAMENJEN
Angeliq je lek za hormonsku supstitucionu terapiju - HST (nadoknadu
hormona). On sadrži dva tipa ženskih
hormona, estrogen i progestagen. Lek Angeliq se koristi kod žena u
postmenopauzi, kod kojih je prošlo
najmanje 12 meseci (1 godina) od njihovog poslednjeg prirodnog
menstrualnog krvarenja.
LEK ANGELIQ SE KORISTI ZA:
UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE
Tokom menopauze, smanjuje se količina estrogena proizvedenog u telu
žene. Ovo može da izazove
simptome kao što su osećaj vrućine u predelu lica, vrata i grudi
(„talasi vrućine - valunzi”). Lek Angeliq
ublažava ove simptome nakon menopauze. Lek Angeliq će Vam biti
propisan samo ako ovi simptomi
ozbiljno narušavaju Vaš svakodnevni život.
PREVENCIJU OSTEOPOROZE
Nakon menopauze, kod nekih žena kosti mogu da postanu krhke/lomljive
(osteoporoza). Sa svojim lekarom
treba da popričate o svim dostupnim mogućnostima.
Ako ste izloženi povećanom riziku od preloma kostiju usled
osteoporoze, a drugi lekovi nisu pogodni za
Vas, možete da koristite lek Angeli

Produkta apraksts

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Angeliq
®
, 2 mg/1 mg, film tablete
INN: drospirenon/estradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 2 mg drospirenona i 1 mg estradiola (u
obliku estradiol, hemihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 46 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugla,
bikonveksna
film
tableta,
umereno
crvene
boje,
sa
utisnutom
„DL”
oznakom
u
pravilnom
heksauglu sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonska supstituciona terapija kod simptoma deficijencije estrogena
kod žena koje su u postmenopauzi
duže od godinu dana.
Prevencija osteoporoze kod žena koje su u postmenopauzi sa visokim
rizikom od pojave budućih fraktura,
koje ne podnose, ili kod kojih postoje kontraindikacije za primenu
drugih lekova odobrenih za prevenciju
osteoporoze (videti takođe odeljak 4.4).
Iskustva u lečenju žena starijih od 65 godina su ograničena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Žene koje ne uzimaju hormonsku supstitucionu terapiju (HST) ili žene
koje prelaze sa nekog drugog
kontinuiranog kombinovanog leka, mogu početi terapiju u bilo kom
trenutku. Žene koje prelaze sa cikličnog,
sekvencijalnog
kombinovanog HST režima, terapiju treba da počnu
dan
nakon
završetka prethodnog
terapijskog režima.
Doziranje
Uzima se jedna tableta dnevno. Svaki blister je za 28 dana lečenja.
Način primene
Tabletu treba progutati celu sa dovoljnom količinom tečnosti, bez
obzira na unos hrane. Terapija je
kontinuirana, što znači da čim pacijentkinja iskoristi jednu kutiju
leka, nastavlja sa uzimanjem tableta iz nove
2 od 16
kutije, bez prekida. Poželjno je tablete uzimati u isto vreme svakog
dana. Ukoliko pacijentkinja zaboravi da
uzme tabletu, treba da uzme zaboravljenu tabletu što je pre moguće.
Ako je prošlo više od 24 sata,
pacijentkinja ne treba da uzima dodatnu tabletu. Ukoliko pacijentkinja
zaboravi da uzme nekoliko tableta,
može se javiti vaginalno krvarenj