Anefaltic 30 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nefopami hydrochloridum

Pieejams no:

SanoSwiss UAB, Lithuania

ATĶ kods:

N02BG06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nefopami hydrochloridum

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratoires BTT, France; Holsten Pharma GmbH., Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

30-MAY-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ANEFALTIC 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_nefopami hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Anefaltic un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Anefaltic lietošanas
3.
Kā lietot Anefaltic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Anefaltic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ANEFALTIC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Anefaltic aktīvā viela ir nefopāma hidrohlorīds - pretsāpju
līdzeklis, kas iedarbojas uz centrālo nervu
sistēmu. Šīs zāles nav saistītas ne ar morfīna pretsāpju
līdzekļiem (tādiem, kas satur morfiju), ne ar
aspirīnu.
Anefaltic lieto lai atvieglotu vidēji stipras vai stipras sāpes,
piemēram:
•
sāpes muskuļos;
•
sāpes pēc operācijas;
•
locītavu sāpes;
•
sāpes, ko izraisa vēzis;
•
zobu sāpes.
Ārstēšanas mērķis ir tikai atvieglot sāpes. Tas neārstē Jūsu
slimības pamatcēloni.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANEFALTIC LIETOŠANAS
NELIETOJIET ANEFALTIC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret nefopāmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jūs lietojat zāles no monoamīnoksidāzes inhibitoru grupas
(zāles, ko var lietot depresijas,
panikas, sociālās fobijas, Parkinsona slimības simptomu
ārstēšanai);
•
ja Jums ir bijuši krampji (epilepsija);
•
ja Jums ir aknu vai nieru darbības

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Anefaltic 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg nefopāma hidrohlorīda (
_nefopami hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas 7,1 mm diametra apvalkotās
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Anefaltic indicēts pieaugušajiem vidēji stipru vai stipru sāpju,
piemēram, mialģija, pēcoperācijas
sāpes, ortopēdiskās sāpes, sāpes, ko izraisa vēzis, un zobu
sāpes, simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Sākumdeva ir 2 tabletes (60 mg), pēc tam 1 tablete (30 mg) trīs
reizes dienā. Atkarībā no sāpju
intensitātes deva var sasniegt 2 tabletes trīs reizes dienā.
Maksimālā nefopāma dienas deva ir 270 mg
(3 tabletes 3 reizes dienā).
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem pacientiem ir ieteicama devas pielāgošana, jo
viņiem vielmaiņa ir lēnāka. Ieteicams,
lai sākumdeva nepārsniegtu 1 tableti (30 mg) trīs reizes dienā, jo
gados vecāki cilvēki ir jutīgāki pret
centrālās nervu sistēmas blakusparādībām.
_ _
_Pediatriska populācija_
Nefopāms nav ieteicams lietošanai bērniem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Nefopāms ir arī kontrindicēts:
-
pacientiem ar konvulsīviem traucējumiem anamnēzē;
-
pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, vai 14
dienu laikā pēc to
lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu);
-
pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
2
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Mērenas centrālās adrenerģiskās aktivitātes un
antiholīnerģiskās aktivitātes dēļ nefopāmu jālieto
piesardzīgi pacientiem ar trauksmes, glaukomas, pro