Andropecia Biorga 1 mg filmtablette

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-12-2018
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
25-10-2018

Aktīvā sastāvdaļa:

finasteridum

Pieejams no:

Bailleul (Suisse) SA

ATĶ kods:

D11AX10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

finasteridum

Zāļu forma:

filmtablette

Kompozīcija:

finasteridum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Androgenetische alopezie

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Andropecia Biorga
Was ist Andropecia Biorga und wann wird es angewendet?
Ihr Arzt hat Ihnen Andropecia Biorga verschrieben, weil Sie an
anlagebedingtem Haarausfall leiden, der
auch androgenetische Alopezie genannt wird.
Andropecia Biorga blockiert ein wichtiges Enzym (5-Alpha-Reduktase Typ
II), das an der Regulation
des Haarwachstums beteiligt ist. Dadurch senkt Andropecia Biorga in
der Kopfhaut spezifisch den
Spiegel von Dihydrotestosteron (DHT), das einen Hauptgrund für den
anlagebedingten Haarausfall
darstellt. Durch diese Wirkung verhindert Andropecia Biorga den
weiteren Haarausfall, und es kann zu
verstärktem Haarwachstum führen und den Prozess der Glatzenbildung
rückgängig machen. Männer mit
leichtem bis mittelschwerem, aber nicht vollständigem Haarausfall
können erwarten, von der
Anwendung von Andropecia Biorga zu profitieren.
In einer Untersuchung bei Frauen zeigte Andropecia Biorga bei der
Behandlung von anlagebedingtem
Haarausfall keine Wirksamkeit.
Andropecia Biorga ist ausschliesslich für die Anwendung beim Mann
gedacht und darf von Frauen oder
Kindern nicht angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist androgenetische Alopezie beim Mann?
Der anlagebedingte Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim Mann
zeichnet sich durch zunehmende
Verminderung der Kopfhaare aus, mit schwindender Haarlinie,
Geheimratseckenbildung und
Ausbildung einer Scheitel- oder Wirbelglatze. Dihydrotestosteron (DHT)
trägt zur Verkürzung der
Wachstumsphase und dadurch zur Ausdünnung des Haares bei. Dieser
Prozess führt zu androgenetischer
Alopezie, die im All
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                FACHINFORMATION
Andropecia Biorga
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasterid.
Sonstige Bestandteile:
Tablettenkern: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose,
vorgelatinierte Stärke,
Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Natriumlaurylsulfat,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug: OPADRY rose 03H24096: Hypromellose, Propylenglycol,
Talkum, Titandioxid
(E171), rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 1 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Andropecia Biorga ist indiziert zur Behandlung von Männern mit
leichter bis mittelschwerer
androgenetischer Alopezie.
Andropecia Biorga ist nicht indiziert bei Frauen und Kindern.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette zu 1 mg täglich.
Andropecia Biorga kann mit oder
ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Im Allgemeinen ist eine Einnahme während mindestens drei oder mehr
Monaten nötig, bevor ein
vermehrtes Haarwachstum und/oder ein verminderter Haarverlust
festgestellt werden kann. Um eine
bestmögliche Wirkung zu erzielen, wird eine andauernde Therapie
empfohlen.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten periodisch durch den
behandelnden Arzt bewertet
werden.
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich. Studien bei
Patienten mit Niereninsuffizienz (bis zu einer Kreatinin-Clearance von
9 ml/min/1,73 m²) mit
Finasterid 5 mg lieferten keine Hinweise auf eine relevante
Veränderung der Kinetik von Finasterid.
Eine Dosisanpassung ist demnach nicht nötig. Daten zur
Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Kontraindikationen
Andropecia Biorga ist kontraindiziert bei bestehender oder möglicher
Schwangerschaft (siehe
„Schwangerschaft/Stillzeit“) und bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen irgendeine
Komponente des Präparats.
Andropecia Biorga ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern sowie bei
Patienten mit Alopezie
anderer Genese.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
In klinischen Studien mit Finasterid 1 mg bei Männern im Alter 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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