Androcur 50 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ciproterona acetāts

Pieejams no:

Bayer AG, Germany

ATĶ kods:

G03HA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cyproteroni acetas

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany; Bayer AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ANDROCUR 50 MG TABLETES
_cyproteroni acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Androcur un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Androcur lietošanas
3.
Kā lietot Androcur
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabā Androcur
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ANDROCUR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Androcur aktīvā viela ir ciproterona acetāts, kas darbojas pret
vīrišķajiem dzimumhormoniem
(androgēniem). Androgēnus izdala vīriešu un sieviešu
dzimumorgāni, kā arī virsnieru dziedzeri (šie
dziedzeri atrodas virs nierēm blakus mugurkaulam). Androcur samazina
androgēnu negatīvo efektu uz
to mērķa orgāniem, piemēram, prostatu. Androcur samazina arī
testosterona līmeni plazmā.
SIEVIETĒM Androcur lieto, lai ārstētu androgēnu atkarīgus
stāvokļus:
-
ļoti smagu hirsutismu (pārmērīga apmatojuma augšana vietās, kur
sievietēm apmatojums ir
ļoti maz izteikts vai tā nav nemaz, piemēram, krūtis, mugura,
seja),
-
smaga androgēna alopēcija (galvas matu izkrišana, kas var izraisīt
plikpaurību),
-
smagas pakāpes pinnes un/vai seboreja (hroniska ādas slimība, kas
izpaužas kā zvīņaina,
plēkšņaina, niezoša, apsārtusi āda un skar galvu, seju un
rumpi).
Androgēnu atkarīgu stāvokļu ārstēšanai Jums jālieto 50 mg
ciproterona acetāta tikai tad, ja nav
panā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Androcur 50 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Androcur tablete satur 50 mg ciproterona acetāta (_cyproteroni
acetas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viena tablete satur 108,750 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu
„Īpaši brīdinājumi un piesardzība
lietošanā”).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz viegli iedzeltenas tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē un marķējumu „BV” vienādmalu
sešstūrī otrā pusē. Tableti var sadalīt 2 vienādās daļās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
INDIKĀCIJAS SIEVIETĒM
Smagas androgenizācijas pazīmes, piemēram, ļoti smags hirsutisms,
izteikta androgēna alopēcija, ko bieži
pavada smagas formas pinnes un/vai seboreja.
Smagu androgenizācijas pazīmju, piemēram, ļoti smaga hirsutisma,
izteiktas androgēnas alopēcijas, ko
bieži pavada smagas formas pinnes un/vai seboreja, ārstēšanai
jālieto 50 mg ciproterona acetāta, ja nav
panākti apmierinoši rezultāti, lietojot mazāku devu ciproteronu
saturošas zāles vai izmantojot citas
ārstēšanas iespējas.
INDIKĀCIJAS VĪRIEŠIEM
Seksuālo noviržu tieksmes mazināšana.
Antiandrogēna ārstēšana inoperabla prostatas vēža gadījumā.
Seksuālo noviržu tieksmes mazināšanas nolūkā vīriešiem var
lietot 50 mg ciproterona acetātu, ja citas
terapijas tiek uzskatītas par nepiemērotām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
1
SASKAŅOTS ZVA 14-07-2020
Tabletes jālieto pēc ēšanas, uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu.
DEVAS
DEVAS SIEVIETĒM
REPRODUKTĪVĀ VECUMA SIEVIETES
Androcur nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Tāpēc pirms
terapijas uzsākšanas jāizslēdz grūtniecība.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšana jāsāk cikla 1.dienā
(= pirmā asiņošanas diena). Tikai sievietes ar
amenoreju var sākt ārstēšanu nekavējoties. Šajā gadījumā
pirm�