Ancesol 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT

Pieejams no:

VetViva Richter GmbH

ATĶ kods:

QR06AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

CHLOORFENAMINEWATERSTOFMALEAAT 10 mg/ml,

Ievadīšanas:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Runderen

Ārstniecības joma:

Chlorpheniramine

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Runderen Melk 12 uur; Runderen Vlees 1 dagen

Autorizācija statuss:

IT/V/0131/001

Autorizācija datums:

2014-11-13

Produkta apraksts

BD/2023/REG NL 114637/zaak 1015945
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 114637/zaak 1015945
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ancesol 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloorfenaminemaleaat
10 mg
(overeenkomend met 7,03 mg chloorfenamine)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,00 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de symptomatische behandeling van aandoeningen die gepaard gaan
met het vrijkomen van
histamine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Hoewel intraveneuze toediening onmiddellijk een therapeutisch effect
heeft, kan er excitatie in het CZS
ontstaan. Voer de toediening via deze toedieningsweg daarom langzaam
uit en onderbreek de toediening
indien nodig een paar minuten. Niet subcutaan toedienen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele zelfinjectie kan leiden tot sedatie. Voorzichtigheid is
geboden om accidentele zelfinjectie
met dit diergeneesmiddel te voorkomen. Gebruik bij voorkeur een
beschermde naald tot het moment
van injectie.
BD/2023/REG NL 114637/zaak 1015945
3 / 15
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond. BESTUUR GEEN VOERTUIG.
Was spatten op de huid en in de ogen onmiddellijk weg.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Chloorfenamine heeft een licht sedat