Anaton 20 mg/12,5 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

enalapril; hidroklorotiazid

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

C09BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

enalapril; hidroklorotiazid

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

enalapril 15,29 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

90 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

enalapril in diuretiki

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2017-03-07

Lietošanas instrukcija

18a
ChID 181492
JAZMP-IB/033 - 08.04.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
ANATON 20 MG/12,5 MG TABLETE
enalaprilijev maleat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Anaton in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anaton
3. Kako jemati zdravilo Anaton
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anaton
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Anaton vsebuje kombinacijo enalaprila in hidroklorotiazida,
uporablja pa se za zdravljenje
zvišanega krvnega tlaka, kadar se izkaže, da zdravljenje samo z
enalaprilom kot samostojnim
zdravilom ni zadostno.
Zdravnik vam lahko zdravilo Anaton predpiše tudi namesto ločenih
tablet enakih odmerkov
enalaprila in hidroklorotiazida.
Uporaba te fiksne kombinacije (zdravilo z učinkovinami v točno
določenem razmerju) ni primerna
za začetek zdravljenja.
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo ali se poslabšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
ENALAPRIL
spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske
konvertaze (zaviralci
ACE), krvni tlak pa znižuje zaradi širjenja krvnih žil.
HIDROKLOROTIAZID
spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"),
krvni tlak pa znižuje zaradi povečanega izločanja seča.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANATON
NE JEMLJITE ZDRAVILA ANATON:
–
če ste alergični na enalaprilijev maleat, hidroklorotiazid ali

Produkta apraksts

18a
ChID 181492
JAZMP-IB/033 - 08.04.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Anaton 20 mg/12,5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 85,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bele, ovalne, bikonveksne tablete, ki jih je mogoče prelomiti, z
razdelilno zarezo na eni strani in
oznako "EH" na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Uporaba kombinacije zdravil v vnaprej določenem razmerju (fiksna
kombinacija) je indicirana pri
bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče zadovoljivo nadzorovati
s samim enalaprilom.
Ta fiksna kombinacija lahko tudi zamenja dajanje 20 mg
enalaprilijevega maleata skupaj z 12,5 mg
hidroklorotiazida pri bolnikih, pri katerih se je zdravljenje ustalilo
pri količinah posameznih
učinkovin, ki se jih v enakih razmerjih daje vsako posebej.
Uporaba te fiksne kombinacije ni primerna za začetek zdravljenja.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno.
Zdravilo Anaton je mogoče jemati v enkratnem dnevnem odmerku, skupaj
s hrano ali samostojno.
Priporočljivo je titriranje individualnih odmerkov obeh učinkovin.
Kadar je to klinično primerno, lahko pride v poštev neposreden
prehod z zdravljenja z zaviralcem
angiotenzinske konvertaze (zaviralcem ACE), ki se daje kot samostojno
zdravilo, na fiksno
kombinacijo.
18a
ChID 181492
JAZMP-IB/033 - 08.04.2022
2
Predhodno zdravljenje z diuretiki
Zdravljenje z diuretiki je treba končati 2 do 3 dni pred začetkom
zdravljenja z zdravilom Anaton.
Okvara ledvic
_ _
−
očistek kreatinina
≥
30 ml/min (0,5 ml/s): Pred prehodom na zdravljenje s fiksno
kombinacijo je
pri bolnikih, pri katerih očistek kreatinina