Anaton 20 mg/12,5 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

enalapril; hidroklorotiazid

Pieejams no:

Lek d.d.

ATĶ kods:

C09BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

enalapril; hidroklorotiazid

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

enalapril 15,29 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

90 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

enalapril in diuretiki

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-04-18

Lietošanas instrukcija

6
JAZMP-WS/008_(WS/093)-07.02.2015
NAVODILO ZA UPORABO
Anaton

20 mg/12,5 mg tablete
ENALAPRILIJEV MALEAT/HIDROKLOROTIAZID

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Anaton in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anaton
3. Kako jemati zdravilo Anaton
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Anaton
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ANATON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Anaton vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Zdravnik
vam
je
predpisal
zdravilo
Anaton
za
zdravljenje
hipertenzije
(visokega
krvnega tlaka).
Zdravilo Anaton (enalaprilijev maleat in hidroklorotiazid) vsebuje dve
aktivni učinkovini:
enalaprilijev maleat (20 mg) in hidroklorotiazid (12,5 mg). Enalapril
je zdravilo, ki spada
med t. i. zaviralce angiotenzin konvertnega encima (zaviralce ACE).
Širi krvne žile in
tako srcu olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
Hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Anaton je zdravilo, ki spada
med t. i. diuretike.
Ledvicam omogoča, da se skoznje izloči več vode in soli.
Enalapril in hidroklorotiazid skupaj znižujeta visok krvni tlak.
_KAJ JE KRVNI TLAK? _
Krvni tlak pomeni tlak, ki ga ustvarja vaše srce, ko črpa kri v vse
dele vašega telesa.
Brez krvnega tlaka ne bi bilo cirkulacije krvi v vašem telesu.
Normalen krvni tlak spada
k dobremu zdravju. Vaš krvni tlak se spreminja v teku dneva odvisno
od aktivnosti,
stresa in razburjanja.
Meri se z dvema vrednostima, na primer 120/80 mmHg. Prva vrednost
pomeni tlak,

Produkta apraksts

6b
JAZMP-WS/008_(WS/093)-07.02.2015
POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ANATON
 20 MG/12,5 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat.
Ena tableta vsebuje 133,95 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete so rumeno melirane, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno
zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje ARTERIJSKE HIPERTENZIJE pri bolnikih, pri katerih se z
uporabo posamičnih
antihipertenzijskih zdravil ne doseže zadovoljivega terapevtskega
učinka.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Anaton je v obliki tablet za peroralno uporabo.
Hipertenzija
Običajen odmerek je ena tableta enkrat na dan. Če terapevtski odziv
ni ustrezen, se
lahko odmerek zveča na 2 tableti na dan; bolnik ju zaužije hkrati, v
enem obroku.
Poprejšnje zdravljenje z diuretiki
Po začetnem odmerku zdravila Anaton se lahko pojavi simptomatska
hipotenzija; pri
bolnikih, ki imajo zaradi poprejšnjega zdravljenja z diuretiki
primanjkljaj tekočine ali soli,
je verjetnost tega pojava večja.
Zdravljenje z diuretiki je zaradi tega treba prenehati dva do tri dni
pred začetkom
uporabe zdravila Anaton.
Odmerjanje pri ledvični odpovedi
6b
JAZMP-WS/008_(WS/093)-07.02.2015
Tiazidi za bolnike z ledvično okvaro niso primerni diuretiki.
Neučinkoviti so v primerih
zmerne ali hude ledvične odpovedi (vrednost kreatininskega očistka
0,5 ml/s (30
ml/min) ali manjša).
Pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek med > 0,5 ml/s (30
ml/min) in < 1,33 ml/s (80
ml/min),
se
sme
zdravilo
Anaton
uporabljati
samo
po
natančnem
titriranju
obeh
sestavin zdravila.
Za bolnike z blago ledvično odpovedjo, ki uporabljajo samo
enalaprilijev maleat, je
priporočen začetni odmerek enalaprilejevega maleata 5 do 10 mg.
4.3 KONTRAINDIKACIJE

Preobčutljivost na zdravilni učin