ANATETALL

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vaccino tetanico adsorbito

Pieejams no:

GLAXOSMITHKLINE VACCINES S.R.L.

ATĶ kods:

J07AM01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vaccine toxoid adsorbed

Vienības iepakojumā:

"SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA" 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA DA 0,5 ML; "SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 0,5 ML;

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Vaccino tetanico adsorbito

Produktu pārskats:

002238020 - 1 FLACONE 5 ML (10 DOSI) - Revocato; 002238044 - SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA DA 0,5 ML - Autorizzato; 002238018 - SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 0,5 ML - Revocato; 002238032 - 1 FLACONE 10 ML (20 DOSI) - Revocato; 002238057 - SOSPENSIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 0,5 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANATETALL SOSPENSIONE INIETTABILE
VACCINO TETANICO ADSORBITO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale può essere prescritto e somministrato solo da un
medico ed è stato
prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre
persone, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ANATETALL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ANATETALL
3.
Come usare ANATETALL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANATETALL
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È ANATETALL E A COSA SERVE
ANATETALL è un vaccino che si usa in bambini ed adulti per prevenire
il tetano.
Il Tetano è una malattia provocata da un batterio che entra
nell’organismo attraverso una
ferita sulla pelle, come un taglio o una bruciatura o un morso di
animali, contaminati con
terriccio, polvere o feci animali e/o umane. Il batterio che provoca
il tetano rilascia una
tossina che colpisce il sistema nervoso provocando rigidità e spasmo
muscolare della
mascella, della schiena, del torace e dei muscoli addominali. Senza
trattamento, il tetano può
portare alla morte.
ANATETALL agisce stimolando il sistema immunitario (il naturale
sistema di difesa
dell’organismo) a produrre la sua protezione (anticorpi) contro la
malattia. Nessuno dei
componenti di questo vaccino può provocare il tetano.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ANATETALL
Per essere sicuri che ANATETALL sia adatto a lei o al suo bambino, è
importante informare
il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti aspetti
riguarda lei o il

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DEN O M I NA Z IO N E DE L M ED I C I NAL E
ANATETALL Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita
Vaccino tetanico adsorbito.
2.
C O M P O S I Z IO N E Q UA L I TAT I V A E Q UANT I TAT I V A
Anatossina tetanica purificata
non meno di 40 U.I.
Alluminio idrossido (adsorbente)
1,5 milligrammi
per dose da 0,5 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. F O R MA F AR M ACEUT I C A
Sospensione iniettabile. Sospensione
opalescente.
4. I N F O R M A Z IO N I CL I N I C H E
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ANATETALL è indicato per l’immunizzazione attiva primaria contro il
tetano nei bambini e
negli adulti.
È indicata in tutti i soggetti che abbiano riportato ferite puntorie,
ferite lacere o morsicature
di animali, contaminate con terriccio, polvere o feci animali e/o
umane. La profilassi
immunitaria antitetanica è indicata anche in caso di ustioni e per
qualsiasi lesione
accompagnata da segni di necrosi dei tessuti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_VACCINAZIONE DEI NUOVI NATI E DEI BAMBINI DI ETÀ INFERIORE A 7 _
_ANNI._
Per i bambini di età inferiore a 7 anni, è consigliato l’impiego
di vaccini contenenti in
combinazione, oltre che l’anatossina tetanica e quella difterica
(DT), anche la componente
pertossica (DTP) o altri antigeni. La vaccinazione deve essere
somministrata nel corso del
primo anno di vita in tre dosi. La prima dose deve essere
somministrata nel terzo mese di
vita (a partire dall'ottava settimana); la seconda dose nel quinto
mese di vita, e comunque non
prima che siano trascorse sei settimane dalla prima; la terza dose in
un periodo compreso tra
l’undicesimo ed il dodicesimo mese di vita. La prima dose di
richiamo di DT deve essere
considerata parte integrante della vaccinazione primaria e deve essere
somministrata a
distanza di 4-5 anni dall’ultima dose. Le successive dosi di
richiamo vanno somministrate ad
intervalli di dieci anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2018
_Esula dalla competenza