Anastrozole-Teva 1 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Anastrozols

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Anastrozolum

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Anastrozole-Teva 1 mg apvalkotās tabletes
Anastrozolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Anastrozole-Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Anastrozole-Teva lietošanas
3.
Kā lietot Anastrozole-Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Anastrozole-Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Anastrozole-Teva un kādam nolūkam to lieto
•
Anastrozole-Teva satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tā pieder
zāļu grupai, ko sauc par
„aromatāzes inhibitoriem”. Anastrozole-Teva lieto krūts vēža
ārstēšanai sievietēm pēc
menopauzes.
•
Anastrozole-Teva darbojas samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu,
līmeni Jūsu
organismā. Tas notiek, bloķējot Jūsu organismā dabīgo vielu
(enzīmu), ko sauc par
„aromatāzi”.
2.
Kas Jums jāzina pirms Anastrozole-Teva lietošanas
Nelietojiet Anastrozole-Teva šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu
„Grūtniecība un barošana ar
krūti”).
Nelietojiet Anastrozole-Teva, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas
uz Jums. Ja neesat pārliecināta,
pirms Anastrozole-Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Anastrozole-

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Anastrozole-Teva 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (Anastrozolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 87 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas apvalkotās tabletes. Vienā
tabletes pusē iespiests „93”, otrā tabletes
pusē iespiests „A10”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Anastrozole-Teva indicēts:
-
hormonu receptoru pozitīva progresējoša krūts vēža ārstēšanai
sievietēm pēc menopauzes;
-
adjuvantai terapijai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru
pozitīvu agrīnu invazīvu
krūts vēzi;
-
adjuvantai terapijai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru
pozitīvu agrīnu invazīvu
krūts vēzi, kuras 2 līdz 3 gadus ir saņēmušas adjuvantu
tamoksifēna terapiju.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā anastrozola deva pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākas
pacientes, ir viena 1 mg tablete
vienu reizi dienā.
Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi ieteicamais
adjuvantās endokrīnās terapijas ilgums ir 5 gadi.
Īpašas pacientu grupas
Pediatriskā populācija
Anastrozols nav ieteicams bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas
informācijas par drošumu un
efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem devas izmaiņas nav
ieteicamas. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem
anastrozols jānozīmē ar piesardzību
(skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
1
Version: 2021-07-19_var043+044+045_3.2
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
Pacientiem ar vieglu aknu slimību devas izmaiņas nav ieteicamas.
Pacientiem ar vidēji smagiem un
smagiem aknu darbības traucēju